Asegúrese de que su hijo toma siempre Montelukast Teva comprimidos masticables como le ha recetado su médico, incluso cuando no tiene síntomas, o si su hijo experimenta un ataque de asma. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
La dosis normal para niños de 2 a 5 años de edad es un comprimido masticable al día por la noche.
Si Montelukast Teva comprimidos masticables se toma junto con las comidas, debe tomarse 1 hora antes ó 2 horas después de los alimentos.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Montelukast Teva comprimidos masticables en niños menores de dos años de edad.
Montelukast Teva comprimidos masticables no debe ser utilizado junto con otros medicamentos que contengan el mismo principio activo, montelukast.
Si toma más Montelukast Teva comprimidos masticables del que debieran
Si su hijo (o alguien más) ingiere una gran cantidad de comprimidos juntos, contacte
inmediatamente con su médico u hospital más cercano.
Una sobredosis es posible que cause dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos y movimiento involuntario. Lleve este prospecto, algunos comprimidos y el envase con usted al hospital o a su médico para que sepan que comprimidos se consumieron.
Si olvidó tomar Montelukast Teva comprimidos masticables
Si su hijo olvida una dosis, continúe con la siguiente toma habitual. No tome o dé una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si su hijo interrumpe el tratamiento con Montelukast Teva comprimidos masticables
Es importante continuar tomando Montelukast Teva comprimidos masticables en presencia o ausencia de síntomas, durante el tiempo que el médico de su hijo recete. Ayudará a controlar el asma de su hijo. Montelukast Teva comprimidos masticables puede ayudar a controlar su asma sólo con su uso continuado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte al médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Montelukast Teva comprimidos masticables puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado reacciones alérgicas que incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar, picor, y erupción cutánea o urticaria. Es importante que interrumpa el tratamiento con Montelukast Teva comprimidos masticables y que acuda inmediatamente a su médico si su hijo experimenta una reacción
alérgica.
Se han notificado los siguientes efectos adversos en las frecuencias mostradas:
Frecuente, comunicados entre 1 y 10 de cada 100 pacientes :
Dolor abdominal, dolor de cabeza, sed.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Debilidad y cansancio, inquietud, temblor y depresión, ansiedad y estrés, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostil, irritabilidad, dolor en las articulaciones, mareo,
sonambulismo, boca seca, indigestión, somnolencia, alucinaciones, alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, incapacidad para dormir, sensación de malestar general,
hormigueo/adormecimiento de las extremidades, convulsiones,
dolor muscular, calambres musculares, diarrea, náuseas y vómitos,inflamación del hígado, aumento de los niveles de transaminasas séricas (enzimas hepáticas) , palpitaciones, infecciones en el tracto respiratorio superior (por ejemplo, resfriado, dolor de garganta), hemorragia nasal, mayor posibilidad de hemorragia, bultos rojizos dolorosos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus espinillas (eritema nodoso) hematoma, e hinchazón por retención de líquido, fiebre
Muy raros, comunicados en menos de 1 de cada 10.000 pacientes:
Pensamiento y comportamiento suicida (en casos muy raros). En pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos muy raros de una enfermedad conocida como
Síndrome de Churg-Strauss. Si su hijo sufre una combinación de alguno de los siguientes síntomas tales como: enfermedad parecida a la gripe, aumento de la dificultad respiratoria,
hormigueo o adormecimiento de las extremidades, y/o erupción cutánea, particularmente si persisten o empeoran, consulte con su médico inmediatamente (
Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe al médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
MASTICABLES
DE
MONTELUKAST
TEVA
COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar el blíster en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de su farmacia habitual. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Composición de Montelukast Teva 4 mg comprimidos masticables
El principio activo es montelukast sódico equivalente a 4 mg de montelukast.
Los demás componentes son: manitol (E421), laurilsulfato sódico, hidroxipropilcelulosa, óxido de hierro rojo (E172), aroma de cereza PHS-143671: maltodextrinas (maíz) y
almidón modificado E1450, aspartamo (E951), almidón glicolato sódico (maíz) Tipo A y
estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos masticables de 4 mg son comprimidos moteados de color rosa, con forma de triángulo, grabados con 93 en una cara y 7424 en la otra.
Montelukast Teva 4 mg comprimidos masticables está disponible en formatos de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas. Madrid
España
Responsable de la fabricación
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:
Austria:
Montelukast Teva 4mg Kautablette
Chequia:
Montelukast Teva 4mg, vkací tableta
Estonia:
Finlandia:
Grecia:
Hungría:
Irlanda:
Letonia:
Lituania:
Noruega:
Polonia:
Portugal:
Eslovaquia:
Eslovenia:
Montelukast Teva
Montelukast Teva 4mg, Purutabletti
Montelukast Teva 4mg Chewable Tablet
Montelukast Teva 4mg Rágótabletta
Montelukast Teva 4mg Chewable Tablet
Montelukast Teva
Montelukast Teva 4mg kramtomosios tablet
Montelukast Teva 4mg, Tyggetablett
Drimon 4mg
Montelucaste Teva Infantil
Montelukast Teva 4mg
Montelukast Teva 4mg veljive tableta
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/