Medicamentos: Prospecto Modafinilo mylan 100 mg comprimidos efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Principios activos: Modafinilo

Qué es Modafinilo mylan 100 mg comprimidos efg

El principio activo de los comprimidos es modafinilo. Modafinilo se puede usar por adultos que sufren de narcolepsia para ayudarles a mantenerse despiertos. La narcolepsia es una condición que provoca una somnolencia diurna excesiva y una tendencia a dormirse de forma repentina en situaciones inadecuadas (ataques de sueño). Modafinilo puede mejorar la narcolepsia y reducir la probabilidad de que sufra ataques de sueño aunque también pueden haber otras vías para mejorar su condición y su médico le informará de ellas.

Antes de tomar Modafinilo mylan 100 mg comprimidos efg

No tome Modafinilo Mylan: Si es alérgico (hipersensible) a modafinilo o a cualquiera de los demás componentes de estos comprimidos (ver sección 6 Composición de los medicamentos que contienen modafinilo). Si sufre de irregularidad en los latidos del corazón. Si tiene la presión sanguínea alta moderada o grave, no controlada (hipertensión). Tenga especial cuidado con Modafinilo Mylan Si padece problemas del corazón o presión sanguínea alta. Su médico le practicará controles regulares mientras esté en tratamiento con modafinilo. Si alguna vez ha padecido depresión, abatimiento, ansiedad, psicosis (pérdida de contacto con la realidad) o manía (hiperexcitación o sentimiento de exaltación del humor) o trastorno bipolar, puesto que modafinilo puede empeorar su condición. Si padece una enfermedad del riñón o del hígado (puesto que necesitará tomar una dosis menor). Si en el pasado ha tenido problemas con el alcohol o con drogas. Los niños de edad inferior a 18 años no deben tomar este medicamento. 1 Otros aspectos a comentar con su médico o su farmacéutico Algunas personas han notificado pensamientos o comportamientos suicidas o agresivos mientras tomaban este medicamento. Informe a su médico inmediatamente si nota que se encuentra deprimido, siente agresividad u hostilidad hacia otras personas o tiene pensamientos suicidas u otros cambios en su comportamiento (ver sección 4). Puede pedirle a un miembro de su familia o un amigo cercano que le ayude a vigilar si presenta signos de depresión u otros cambios en su comportamiento. Este medicamento puede hacerle sentir que lo necesita (dependencia) tras usarlo durante largo tiempo. Si necesita tomarlo durante un largo período de tiempo, su médico controlará periódicamente si sigue siendo el medicamento apropiado para usted. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Los medicamentos que contienen modafinilo y otros medicamentos pueden afectarse mutuamente y es posible que su médico necesite ajustar las dosis que esté tomando. Es especialmente importante si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos junto con medicamentos que contienen modafinilo: - - Anticonceptivos hormonales (incluidos píldora anticonceptiva, implantes, dispositivos intrauterinos (DIUs) y parches). Deberá considerar otros métodos anticonceptivos mientras tome modafinilo y durante al menos dos meses más tras interrumpir el tratamiento, puesto que modafinilo disminuye su eficacia. Omeprazol (para la acidez de reflujo, indigestión o úlceras). Medicamentos antivirales para el tratamiento de la infección del VIH (inhibidores de la proteasa p.ej. indinavir o ritonavir). Ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o para la artritis o la psoriasis). Medicamento para la epilepsia (p.ej. carbamazepina, fenobarbital o fenitoína). Medicamentos para la depresión (p.ej. amitriptilina, citalopram o fluoxetina) o la ansiedad (p.ej. diazepam, triazolam, midazolam o buspirona). Medicamentos para diluir la sangre (p.ej. warfarina). Su médico controlará su tiempo de coagulación durante el tratamiento. Antagonistas de los canales del calcio o beta-bloqueantes para la presión sanguínea alta o problemas cardíacos (p.ej. amlodipino, verapamilo o propranolol). Estatinas, medicamentos para reducir el colesterol (p.ej. atorvastatina o simvastatina). Embarazo y lactancia Si usted está embarazada (o cree que pudiera estar lo), si está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, no debe tomar modafinilo. No se conoce si este medicamento puede dañar al feto. Consulte con su médico los métodos anticonceptivos adecuados para usted mientras esté en tratamiento con Modafinilo (y dos meses después de interrumpirlo) o si tiene cualquier otra duda. Conducción y uso de máquinas Modafinilo Mylan puede producir visión borrosa o mareos en 1 de cada 10 personas. Si nota alguno de estos efectos o nota que aún siente somnolencia mientras toma esta medicación, evite conducir vehículos o utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Modafinilo Mylan Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 2 Uso en deportistas: este medicamento contiene modafinilo que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Cómo tomar Modafinilo mylan 100 mg comprimidos efg

Siga exactamente las instrucciones de administración de modafinilo indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua. Adultos La dosis habitual es de 200 mg al día. Se puede tomar una vez al día (por la mañana) o repartida en dos dosis al día (100 mg por la mañana y 100 mg a mediodía). En determinados casos, es posible que su médico decida aumentarle la dosis diaria hasta 400 mg. Pacientes ancianos (edad superior a 65 años) La dosis habitual es de 100 mg al día. Su médico únicamente aumentará la dosis diaria (hasta un máximo de 400 mg al día) si usted no padece trastornos de hígado o riñón. Adultos con trastornos graves de hígado o riñón La dosis habitual es de 100 mg al día. Su médico revisará periódicamente el tratamiento para comprobar que es adecuado para usted. Si toma más Modafinilo Mylan del que debiera Si usted ha tomado demasiados comprimidos, puede sentir malestar, inquietud, desorientación, confusión o excitación. También puede experimentar dificultades para dormir, diarrea, alucinaciones (sensaciones que no son reales), dolor torácico, un cambio en la velocidad de los latidos de su corazón o un aumento de su presión sanguínea. Contacte con el departamento de emergencias del hospital más cercano o consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Lleve consigo este prospecto y el resto de los comprimidos. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Modafinilo Mylan Si olvida tomar su medicamento, tome la siguiente dosis en el momento habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Modafinilo mylan 100 mg comprimidos efg

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación Modafinilo mylan 100 mg comprimidos efg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Modafinilo mylan 100 mg comprimidos efg

Composición de Modafinilo Mylan El principio activo es modafinilo. Cada comprimido contiene 100 mg de modafinilo. Los demás componentes son: crospovidona (tipo A), crospovidona (tipo B), almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, povidona K-90, povidona K-30, lactosa monohidrato, silice coloidal anhidra, talco, magnesio estearato. Aspecto del Modafinilo Mylan y contenido del envase Modafinilo son comprimidos de color blanco o blanquecino, con forma de cápsula, marcados en una de las caras con M y la otra marcada con 100 MG. Envasados en blísters en cajas de 10, 30, 60 ó 90 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Mylan Pharmaceuticals, S.L: C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona España 5 Responsable de la fabricación: McDermott Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories 35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Dinamarca: Modafinil Mylan 100 mg tabletter Francia: Modafinil Mylan 100 mg comprimé Holanda: Modafinil Mylan 100 mg, tabletten Irlanda: Modafinil 100 mg Tablets España: Modafinilo Mylan 100 mg comprimidos EFG Suecia: Modafinil Mylan, 100 mg tablett Reino Unido: Modafinil 100 mg Tablets Este prospecto ha sido revisado en Enero 2014. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 6
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