Medicamentos: Prospecto Memantina stada 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Diagnóstico hospitalario

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Laboratorio Stada, S.L.

Principios activos: Memantina hidrocloruro

Posibles efectos adversos Memantina stada 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados. Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas): - Dolor de cabeza, sueño, estreñimiento, pruebas de función hepática elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, respiración difícil, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento. Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas): - Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso). Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas):  3 de 6   - Convulsiones. Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Inflamación del páncreas, inflamación del hígado (hepatitis) y reacciones psicóticas. La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha notificado la aparición de estos acontecimientos en pacientes tratados con memantina. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También pueden comunicarse directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de Memantina STADA Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Memantina STADA El principio activo es hidrocloruro de memantina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Los componentes del núcleo son celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. Los componentes del recubrimiento del comprimido son alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol (3350) y talco. Aspecto del producto y contenido del envase Memantina STADA 10 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco, más estrechos por el centro, biconvexos, de 10 mm ­ 5,6 mm, con ranura en ambas caras y grabados con un 1 0 en una cara. El comprimido de 10 mg puede dividirse en dosis iguales. Los envases de blíster contienen 7, 10, 14, 15 o 20 comprimidos por cada tira de blíster (PVC/PE/PVDC y aluminio). Memantina STADA 10 mg comprimidos se presenta en envases de 7, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 110, 112, 168 o 180 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5  4 de 6   08960 Sant Just Desvern (Barcelona) info@stada.es Responsable de la fabricación Cemelog-BRS Ltd. Vasút u. 13 (Pharma Park) 2040 Budaörs Hungría o Cemelog-BRS Ltd. Akron u. 1 (Camel Park) 2040 Budaörs Hungría o STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2  18 61118 Bad Vilbel Alemania o Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9 NL- 4879 AC Etten-Leur Holanda o Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary Irlanda o STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 1190 Wien Austria Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres: Alemania: Memantinhydrochlorid STADA 10 mg Filmtabletten Austria: Memantin STADA 10 mg Filmtabletten Bélgica: Memantine EG 10mg filmomhulde tabletten Bulgaria: Memantine STADA 10 mg film-coated tablets España: Memantina STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Francia MEMANTINE EG 10 mg, comprimé pelliculé Holanda: Memantine HCl CF 10 mg, filmomhulde tabletten Hungría Memantin Stada 10 mg filmtabletta Irlanda: Memantine Clonmel 10 mg film-coated tablets Luxemburgo: Memantine EG 10mg comprimés pelliculés Portugal: Memantina Ciclum 10 mg República Checa: MEMANTIN STADA 10mg potahované tablety República Eslovaca: Memantin Stada filmom obalené tablety10 mg Fecha de la última revisión de este prospecto: A g o s t o de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.  5 de 6    6 de 6  
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