COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá la dosis apropiada de Losartán/Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Losartán/Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.
Presión arterial elevada
Para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta, la dosis habitual es de 1 comprimido de Losartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 50 mg/12,5 mg al día para controlar su presión arterial durante 24 horas. Puede aumentarse a 2 comprimidos de Losartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 50 mg/12,5 mg una vez al día o cambiar a 1 comprimido de Losartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 100 mg/25 mg (una dosis más fuerte) al día. La dosis máxima diaria es 2 comprimidos de 50 mg de losartán/12,5 mg de hidroclorotiazida al día o 1 comprimido de Losartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 100 mg/25 mg al día. Para pacientes tratados con 100 mg de losartán que necesitan un control adicional de la presión sanguínea, está disponible Losartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 100 mg /12,5 mg.
Todas las posologías mencionadas no son posibles con este medicamento.
Si toma más Losartán/Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos del que debiera
En caso de sobredosis, consulte inmediatamente con su médico para que la atención médica se pueda dar con prontitud. La sobredosis puede provocar una disminución de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, cambios en la composición de la sangre y deshidratación.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Losartán/Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos
Intente tomar Losartán/Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos al día como le han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, no tome una dosis extra. Limítese a reanudar su horario habitual. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos Losartán/Hidroclorotiazida ratiopharm e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano: Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que pueden causar dificultad para tragar o respirar).
Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (afectando a menos de una persona de 10 pero más de una persona de 100)
- Tos, infección de las vías respiratorias superiores (infección que influye en nariz, senos paranasales, faringe o laringe), congestión de la nariz, sinusitis, trastornos del seno, - diarrea, dolor abdominal, náuseas, indigestión,
- dolor o calambres musculares, dolor en la pierna, dolor de espalda,
- insomnio, dolor de cabeza, mareos,
- debilidad, cansancio, dolor en el pecho,
- niveles elevados de potasio (que pueden causar un ritmo cardíaco anómalo), disminución de los niveles de hemoglobina.
Poco frecuentes (afectando a menos de una persona de 100 pero más de una persona de 1.000) - Anemia, manchas rojas o marrones en la piel (algunas veces especialmente en los pies, piernas, brazos y nalgas, con dolor de articulaciones, hinchazón de las manos y pies y dolor abdominal), reducción de los glóbulos blancos, problemas de coagulación y hematomas,
- pérdida de apetito, niveles elevados de ácido úrico o gota manifiesta, niveles elevados de glucosa en sangre, niveles anómalos de electrolitos en sangre,
- ansiedad, nerviosismo, trastornos de pánico (ataques de pánico recurrentes), confusión, depresión, sueños anómalos, trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la memoria,
- hormigueo o sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, migraña, desmayo, - visión borrosa, escozor o picor en los ojos, conjuntivitis, empeoramiento de la vista, ver cosas en amarillo,
- campanilleo, zumbido , ruidos o chasqueos en los oídos,
- presión arterial baja que puede estar asociada con cambios de postura, (sentirse mareado o débil al levantarse), angina (dolor en el pecho), latidos del corazón anómalos, accidente
cerebrovascular (accidente cerebrovascular transitorio, mini-accidente cerebrovascular) ataque al corazón, palpitaciones,
- inflamación de los vasos sanguíneos que a menudo se asocia con una erupción cutánea o hematoma,
- picor de garganta, falta de respiración, bronquitis, neumonía, agua en los pulmones (que puede causar dificultad para respirar), hemorragia nasal, nariz que moquea, congestión,
- estreñimiento, gases, trastornos del estómago, espasmos de estómago, vómitos, boca seca, inflamación de una glándula salivar, dolor de dientes,
- ictericia (color amarillento de los ojos y la piel ), inflamación del páncreas,
- urticaria, picor, inflamación de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a la luz, piel seca, rubor, sudoración, pérdida de pelo,
-
dolor en los brazos, hombros, caderas, rodilla u otras articulaciones, hinchazón de las articulaciones, rigidez, debilidad muscular,
frecuente micción incluso durante la noche, función renal anómala incluyendo inflamación de los riñones, infección urinaria, azúcar en la orina
disminución del apetito sexual, impotencia,
hinchazón de la cara, fiebre.
Raros (afectando a más de un paciente de 10.000 y menos de un paciente de 1.000)
- Hepatitis (inflamación del hígado), pruebas de la función hepática anómalas.
Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Pérdida de masa muscular (rabdomiolisis)
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
COMPRIMIDOS
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Losartán/Hidroclorotiazida ratiopharm comprimidos
- Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de losartán potásico y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
- Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, estearato magnésico, hidroxipropil celulosa (núcleo del comprimido); Hipromelosa, macrogol 400 y dióxido de titanio (E-171) (recubrimiento del comprimido).
Aspecto del producto y contenido del envase
Losartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 100 mg/12,5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco y oblongos.
Losartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 100 mg/12,5 mg se presenta en:
Blister de PVC/Aluminio, en envases de 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 y 500 comprimidos recubiertos.
Botes (HDPE), en envases de 100 comprimidos recubiertos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos, 16 D,
28036 Madrid (España)
Responsable de la fabricación:
Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, 2
2710-089 Sintra (Portugal)
Ó
West Pharma Produções de Especialidades Farmacêuticas S.A
Rua João de Deus, 11, Venda Nova
2700-486 Amadora (Portugal)
Ó
Merckle GmbH
Ludwing-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren (Alemania)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Losartan-ratiopharm comp. 100 mg/12, 5 mg Filmtabletten
Alemania:
Austria:
Losartán/HCT ratiopharm 100mg/12, 5 mg Filmtabletten
co-losaratio 100/12,5 mg comprimés pelliculés
Bélgica:
Losatriz comp
Dinamarca:
España:
Losartán/Hidroclorotiazida ratiopharm 100/12,5 mg comprimidos recubiertos con
película
Finlandia:
Losatrix comp.
Francia:
Losartan-Hydrochlorothiazide ratiopharm® 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Hungría:
Losartan-HCT-ratiopharm 100 mg/12,5 mg filmtabletta
Luxemburgo:
Losartan-ratiopharm comp.. 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Noruega:
Losatrix comp.
Países Bajos:
Kaliumlosartan/hydrochloorthiazide ratiopharm 100 mg/12,5 mg
Losartan + HidrlocorotiazidaTecniGen 100 mg + 12,5 mg
Portugal:
Reino Unido:
Losartan potassium/Hydrochlorothiazide 100/12,5 mg film-coated tablets
República Checa:
Suecia:
Losaratio Plus H 100/12,5 mg
Losatrix comp.
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero de 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
ratiopharm