Prospecto Levodopa/benserazida teva 200 mg/50 mg comprimidos efg

Levodopa es un agente antiparkinsoniano y benserazida es un inhibidor de la descarboxilasa que ayuda a la levodopa a trabajar mejor. Levodopa/Benserazida está indicado para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.

No tome Levodopa/Benserazida Si es alérgico (hipersensible) a levodopa, benserazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Si tiene hipertiroidismo (glándula tiroidea hiperactiva), latido cardíaco demasiado rápido, o feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal que provoca hipertensión); Si padece algún problema del corazón, hígado o riñón, o enfermedad endocrina; Si tiene psicosis (una condición psiquiátrica caracterizada por una alteración de la personalidad y pérdida de contacto con la realidad); Si usted tiene glaucoma de ángulo estrecho (alta presión en el ojo); Si está tomando reserpina o inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (por ejemplo, tranilcipromina), que se utilizan para tratar la hipertensión y depresión. Asimismo, no tome levodopa/benserazida si ha tomado un inhibidor de la MAO en las 2 últimas semanas. Tenga especial cuidado con Levodopa/Benserazida Informe a su médico antes de tomar este medicamento: Si alguna vez ha tenido un ataque al corazón o problemas del corazón; MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios  Si tiene hipotensión ortostática (presión arterial baja asociada a cambios en la postura, que le hace sentir mareado o mareos); Si alguna vez ha tenido una úlcera péptica o intestinal; Si alguna vez ha tenido convulsiones (ataques); Si alguna vez ha tenido osteomalacia (una enfermedad ósea similar al raquitismo); Si tiene glaucoma de ángulo amplio (alta presión en el ojo); Si tiene diabetes. Usted debe vigilar sus niveles de azúcar en la sangre con más frecuencia, y su médico puede necesitar ajustar la dosis de su fármaco contra la diabetes; Si es menor de 25 años de edad, ya que hay poca experiencia; Si está a punto de someterse a cirugía. La depresión y pensamientos suicidas pueden aparecer durante el tratamiento con levodopa/benserazida, aunque también pueden ser por causa de su enfermedad. Si se siente deprimido, mientras está en tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico. Se han notificado en pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos para la enfermedad de Parkinson, incluyendo la levodopa, casos de ludopatía, aumento del deseo sexual y exceso de deseo sexual. Si se ve afectado debe informar a su médico. Usted debe continuar su tratamiento, siempre y cuando su médico se lo indique. Parar de repente podría causar efectos secundarios potencialmente peligrosos para la vida (ver sección 3. A continuación, 'Si usted deja de tomar levodopa/benserazida'). Su médico tal vez desee llevar a cabo determinadas pruebas periódicas, tales como tomar muestras de sangre y de orina y el control de su ritmo cardíaco y su presión arterial. Uso de otros medicamentos Consulte con su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (utilizados para tratar la depresión), la combinación de estos medicamentos con Levodopa/Benserazida podría causar una presión arterial excesivamente alta. Esto también podría ocurrir si usted ha tomado un inhibidor de la MAO en las 2 últimas semanas (ver 'No tome Levodopa/Benserazida', citado anteriormente). Los medicamentos que pueden fortalecer o debilitar el efecto de la Levodopa/Benserazida: - Otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, tales como bromocriptina, amantadina, trihexifenidilo o entacapona; - Sulfato ferroso (utilizado para tratar la deficiencia de hierro); - Metoclopramida (utilizado para tratar trastornos digestivos); - Los medicamentos que pertenecen a un grupo llamado opiáceos, como codeína, oxicodona, morfina o tramadol (utilizados para aliviar el dolor); - Medicamentos para la presión arterial alta que contienen reserpina (ver No tome Levodopa/Benserazida, citado anteriormente); - Los neurolépticos como el haloperidol, flupentixol o clorpromazina (utilizados para tratar algunos trastornos psiquiátricos incluyendo ansiedad y esquizofrenia grave, náuseas, mareos e hipo). Los medicamentos para la presión arterial alta: su presión sanguínea podría llegar a ser demasiado baja. Su médico puede necesitar ajustar la dosis de su tratamiento para la presión arterial alta. Los medicamentos que pertenecen a un grupo llamado simpaticomiméticos, tales como la clonidina o el salbutamol, no deberían utilizarse al mismo tiempo que la Levodopa/Benserazida: el efecto de estos medicamentos podría ser reforzado. Su médico puede necesitar ajustar la dosis de su tratamiento simpaticomimético. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios La levodopa/benserazida puede interferir con los resultados de las pruebas de los niveles de ciertas sustancias químicas en la sangre. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Toma de Levodopa/Benserazida con alimentos y bebidas Tomar Levodopa/Benserazida con comidas con alto contenido en proteínas podría reducir su efecto. Cuando sea posible, usted debe tomar Levodopa/Benserazida de 30 minutos a 1 hora después de las comidas. Embarazo y lactancia Usted no debe tomar Levodopa/Benserazida si está embarazada. Si está en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos fiables. Usted no debe amamantar durante el tratamiento con Levodopa/Benserazida. Pregúnte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Levodopa se asocia con somnolencia (adormecimiento excesivo) y, muy raramente, con somnolencia diurna excesiva y episodios de sueño repentinos. Esto puede ocurrir sin signos de advertencia. Si experimenta estos síntomas, debe informar a su médico y usted debe abstenerse de conducir o realizar actividades en las que la alteración de alerta pueda ponerle a si mismo o a otras personas en riesgo de lesiones graves (por ejemplo, manejo de máquinas), hasta que estos episodios recurrentes y la somnolencia se hayan resuelto.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Levodopa/Benserazida indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. El tratamiento con Levodopa/Benserazida 200 mg/50 mg generalmente se inicia con dosis bajas, por ejemplo, un cuarto de comprimido de dos a cuatro veces al día. Después de tres a siete días, su médico puede, en caso necesario, empezar a aumentar su dosis a la mitad de un comprimido de cada tres a siete días, hasta conseguir el control adecuado de sus síntomas. La dosis máxima es, generalmente, no más de cuatro comprimidos al día. La dosis diaria debe extenderse a lo largo del día en varias dosis menores. El tamaño de las dosis y la forma en que se distribuyen a lo largo del día debe ser ajustada para adaptarse a las necesidades de cada paciente. Pueden pasar varias semanas para que el efecto pleno de su medicamento llegue a ser aparente. Si ya ha tomado previamente levodopa solo o con otro inhibidor de descarboxilasa, debe dejar de tomarlo doce horas antes de empezar a tomar Levodopa/Benserazida. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Cuando sea posible, usted debe tomar Levodopa/Benserazida 30 minutos a 1 hora después de las comidas. Debe tragar los comprimidos sin masticar, con una bebida. Si usted toma más Levodopa/Benserazida del que debiera Si usted (o alguien) ingiere muchos comprimidos de una vez, o si usted piensa que un niño ha tragado alguno de los comprimidos, póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano o con su médico inmediatamente. Por favor, lleve este prospecto, cualquier resto de comprimidos y el envase con usted al hospital o médico para que sepan qué comprimidos se consumieron. Una sobredosis puede causar un empeoramiento de sus síntomas, así como confusión, alucinaciones y trastornos del sueño. Náuseas y vómitos (sensación de estar enfermo), y un ritmo cardíaco anormal rara vez ocurren. Si olvidó tomar Levodopa/Benserazida No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis como de costumbre, sin embargo, puede experimentar algún retorno de la discapacidad de Parkinson mientras tanto. Si deja de tomar Levodopa/Benserazida Su médico le aconsejará cuándo debe dejar de tomar Levodopa/Benserazida. Por lo general, se toma durante mucho tiempo, ya que sustituye a una sustancia, la dopamina, que no se produce en cantidades suficientes en los pacientes con enfermedad de Parkinson. Usted debe decirle a su médico si desea dejar de tomar Levodopa/Benserazida. Aunque es raro, una repentina interrupción del tratamiento puede causar efectos secundarios potencialmente mortales, incluyendo una condición llamada síndrome neuroléptico maligno, que implica una temperatura corporal muy elevada, rigidez muscular y cambios psicológicos, y disquinesia (incapacidad para moverse). Para evitar esto, su médico le aconsejará cómo finalizar el tratamiento. Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Como todos los medicamentos, Levodopa/Benserazida puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos se han notificado en las frecuencias aproximadas mostradas: Frecuentes (Afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Las fluctuaciones en la respuesta como "bloqueo" (de repente el movimiento resulta difícil), "fin de dosis" (un regreso de los síntomas antes de la próxima dosis de la medicina) y fenómenos "on-off" (cambios súbitos de períodos de buen control de los síntomas a períodos en que los síntomas están menos controlados)*; Movimientos voluntarios distorsionados o afectados (discinesia); Movimientos involuntarios*. Raras (Afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios  Alucinaciones, especialmente en los ancianos; Desorientación en el tiempo, especialmente en los ancianos; Reacciones alérgicas de la piel como picor y erupción cutánea. Muy raras (Afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Trastornos transitorios de la sangre (disminución en el recuento de glóbulos blancos o rojos o plaquetas); Aumento de los niveles de transaminasas y fosfatasa alcalina en sangre; Agitación, especialmente en ancianos; Ansiedad, sobre todo en ancianos; Trastornos del sueño, especialmente en ancianos; Delirios, sobre todo en ancianos; Depresión**; Pérdida de apetito; Somnolencia diurna excesiva; Episodios de sueño; Ritmo cardíaco anormal; Cambios en la presión sanguínea, que mejora con la reducción de la dosis; Alteraciones o pérdida de sabor** Náuseas**; Vómitos**; Diarrea**; Decoloración de la orina, por lo general de un tono rojizo. No conocidas: Leve euforia; Somnolencia; Agresión; Desenmascaramiento de la psicosis (una condición psiquiátrica caracterizada por un desarreglo de la personalidad y por la pérdida de contacto con la realidad); Hemorragia en el tracto digestivo; Aumento de los niveles de las sustancias ácido úrico o nitrógeno ureico en sangre: Rubor y sudoración *En las últimas etapas de tratamiento, y en muchos casos después de que el medicamento se haya tomado durante muchos años, se pueden producir movimientos inusuales, incontrolables de los brazos, piernas, cara y lengua o fluctuaciones en la respuesta. Esto puede desaparecer si se cambia la dosis diaria o si se mejora la extensión de las dosis a lo largo del día. ** Estos efectos secundarios suelen producirse al inicio del tratamiento y normalmente puede ser controlados tomando Levodopa/Benserazida con la comida o la bebida y aumentando la dosis más lentamente. En pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, incluyendo la levodopa, especialmente a dosis altas, se han notificado casos con signos de juego patológico, aumento del deseo sexual y exceso de deseo sexual, generalmente reversibles tras la reducción de la dosis o suspensión del tratamiento. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No use Levodopa/Benserazida después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Levodopa/Benserazida Los principios activos son levodopa y benserazida. Un comprimido contiene 200 mg de levodopa y 50 mg de benserazida (como hidrocloruro). Los demás componentes son manitol, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, povidona K-25, crospovidona, sílice coloidal anhidra, óxido de hierro rojo (E172) y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Levodopa/Benserazida 200 mg/50 mg comprimidos son redondos, planos, rojo claro, moteados con bordes biselados, con líneas en forma de cruz en ambos lados, marcadas con B y L en dos de las secciones. Pueden dividirse en cuartos iguales y están disponibles en frascos de polietileno blanco opaco con tapón de rosca TE / SF con un desecante incorporado, que contienen 20, 30, 50, 60 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Teva Genéricos Española, S.L.U C/ Guzmán el Bueno, 133 28003 MADRID Responsable de la fabricación: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungria Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2009 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios