Medicamentos: Prospecto Levetiracetam ratio 250 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Suspendido

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Support Pharma, S.L.

Principios activos: Levetiracetam

Posibles efectos adversos Levetiracetam ratio 250 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Comunique a su médico si tiene alguno de los efectos adversos siguientes y le preocupa. Algunos de los efectos adversos como sensación de sueño, sensanción de debilidad y mareos pueden ser más frecuentes cuando se inicia el tratamiento o se aumenta la dosis. Sin embargo, estos efectos adversos deben disminuir con el tiempo. Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 cada 10 pacientes. nasofaringitis; somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza. Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes anorexia (pérdida de apetito) depresión, hostilidad o agresividad, ansiedad, insomnio, nerviosismo o irritabilidad  convulsiones, trastorno del equilibrio, mareos (sensación de inestabilidad), letargo, temblor (temblor involuntario) vértigo (sensación de rotación) tos; d o lor abdominal, diarrea, dispepsia (digestión pesada, ardor y acidez), vómitos, náuseas erupción de piel  astenia /fatiga (sensación de debilidad). Poco frecuentes: pueden afectar hasta1 de cada 100 pacientes disminución del número de plaquetas, disminución de los glóbulos blancos  pérdida de peso, aumento de peso intento de suicidio y pensamientos suicidas, alteraciones mentales, comportamiento anormal, alucinaciones, cólera, confusión, ataque de pánico, inestabilidad emocional/cambios de humor, agitación anmesia (pérdida de memoria), deterioro de la memoria (falta de memoria), coordinación anormal/ataxia (coordinación de los movimientos alterada), parestesia (hormigueo), alteraciones de la atención (pérdida de concentración) diplopía (visión doble), visión borrosa  3 de 5   resultados anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado  pérdida de cabello, eczema, picor debilidad muscular, mialgia (dolor muscular ); diplopía (visión doble), visión lesión . Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes infección disminución de todos los tipos de células sanguíneas suicidio, de la personalidad (problemas de comportamiento), pensamiento anormal (pensamiento lento, dificultad para concentrarse); espasmos musculares incontrolables que afectan a la cabeza, al torso y a las extremidades, dificultad para controlar los movimientos, hipercinesia (hiperactividad); pancreatitis (inflamación del páncreas) insuficiencia hepática, hepatitis (inflamación del hígado) erupción cutánea, que puede dar lugar a ampollas que pueden aparecer como pequeñas dianas (puntos centrales oscuros rodeados por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme), una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens­Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica). S i experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prosp Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http:// www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguri dad de este medicamento . 5. Conservación de Levetiracetam ratio Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Levetiracetam ratio después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Levetiracetam ratio El principio activo es levetiracetam. Cada comprimido recubierto de Levetiracetam ratio contiene 250 mg de levetiracetam. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido : almidón de maíz, povidona, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio. Recubrimiento : hipromelosa 6 cp, dióxido de titantio (E 171), macrogol 3350, azul brillante FCF (E 133) e indigotina (E 132).  4 de 5   Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película azules, con forma oblonga, ranurados en una cara y grabados con 9 en una de las caras y marcados con 3 en la cara ranurada. Grabados con 7285 en la otra cara del comprimido. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Levetiracetam ratio se suministra en envases de 30, 50, 60, 100, 120 y 200 comprimidos recubiertos con película y envases unidosis de 50 x 1 comprimidos recubiertos con película en PVC/PVdC­ aluminio. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS SUPPORT PHARMA, S.L. C/ General Álvarez de Castro 39, 28010 Madrid España Responsable de la fabricación Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pagalli út 13 Debrecen H-4042 Hungría TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Reino Unido TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francia Teva Operations Poland S.p. z.o.o. ul. Sienkiewicza 25 99-300 Kutno Polonia Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov República Checa TEVA PHARMA, S.L.U. C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza España Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2014 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  5 de 5  
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