Medicamentos: Prospecto Itraconazol stada 100 mg capsulas duras efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Laboratorio Stada, S.L.

Principios activos: Itraconazol

Posibles efectos adversos Itraconazol stada 100 mg capsulas duras efg

Al igual que todos los medicamentos, Itraconazol STADA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): - Alteración o disminución del sentido del gusto (disgeusia) Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): - Inflamación del hígado (hepatitis), ictericia - Hinchazón localizada (edema) Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): - Reducción del número de células sanguíneas blancas (leucopenia, neutropenia) - Reducción del número de trombocitos (trombocitopenia) - Reacciones alérgicas graves - Demasiado poco potasio en sangre (hipocalemia) - Incremento de triglicéridos (un tipo de grasa) en sangre (hipertrigliceridemia) - Dolor de cabeza, mareos - Dolor, pérdida de sensación e incapacidad para controlar los músculos, - Alteraciones visuales, incluyendo visión borrosa o visión doble (diplopía) - Zumbido de oídos (tinnitus) - Dolor abdominal, vómitos, náuseas, diarrea, plenitud incomoda tras las comidas (dispepsia), estreñimiento - Incremento de las enzimas hepáticas - Exantema, picor (prurito), enfermedades graves de la piel, pérdida del cabello, incremento de la sensibilidad a la luz del sol - Debilidad muscular, dolor muscular y dolor de articulación - Orinar frecuentemente, incontinencia urinaria - Alteraciones menstruales, disfunción eréctil  4 de 6   Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Reacciones alérgicas - Entumecimiento y hormigueo (parestesia), pérdida de la sensibilidad al dolor o al tacto (hipoestesia) - Pérdida de la capacidad del corazón de bombear sangre de forma efectiva (insuficiencia cardiaca congestiva) - Acumulación anormal de fluidos en los pulmones, lo cual produce hinchazón (edema pulmonar) - Hepatotoxicidad, fallo hepático agudo Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5. Conservación de Itraconazol STADA Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. No utilice Itraconazol STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Itraconazol STADA Itraconazol STADA se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina que contienen microgránulos. ­ El principio activo es itraconazol. Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol. ­ Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: esferas azucaradas (almidón de maíz y sacarosa), poloxámero 188 e hipromelosa 6cP. Cubierta de la cápsula: carmín de índigo (E 132), amarillo de quinolina (E 104), dióxido de titanio (E 171) y gelatina. Aspecto del producto y contenido del envase El producto está disponible en envases blíster de 6, 7, 14, 18 ó 100 cápsulas, destinándose el tamaño mayor al uso hospitalario. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) info@stada.es Responsable de la fabricación Laboratorios Liconsa, S.A. Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) España Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos  5 de 6   y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.  6 de 6  
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