Medicamentos: Prospecto Finasterida teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Teva Pharma S.L.U.

Principios activos: Finasterida

Qué es Finasterida teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

El principio activo de Finasterida Teva es finasterida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de 5-alfa reductasa. Estos medicamentos actúan reduciendo el tamaño de la próstata en los hombres. Finasterida Teva se utiliza en el tratamiento y control del agrandamiento benigno de la próstata (la hiperplasia prostática benigna HPB). Este medicamento reduce la próstata agrandada, mejora el flujo urinario y los síntomas causados por la HPB, y reduce el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de intervención quirúrgica.

Antes de tomar Finasterida teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

clínico (incluyendo tacto rectal) y una determinación de los niveles séricos del antígeno prostático específico (APS). Uso en deportistas: Este medicamento contiene finasterida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje. Uso de otros medicamentos No se han identificado interacciones significativas con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Embarazo y Lactancia Finasterida Teva sólo está indicado para hombres. Las mujeres que estén o puedan quedarse embarazadas no deben manipular comprimidos partidos o machacados de Finasterida Teva. Si finasterida es absorbida a través de la piel o bien tomada por una mujer embarazada de un feto varón, puede que el feto varón nazca con malformación de los órganos genitales. Los comprimidos de finasterida tienen un recubrimiento que evita el contacto con el producto activo, siempre que los comprimidos no se partan ni se machaquen. Cuando la pareja sexual del paciente esté o pueda quedar embarazada, el paciente deberá evitar exponer a su pareja al semen (por ejemplo utilizando un preservativo) o interrumpiendo el tratamiento con finasterida. Conducción y uso de máquinas No hay datos que sugieran que Finasterida Teva pueda afectar la capacidad de conducir o manejar máquinas. Información importante sobre alguno de los componentes de Finasterida Teva Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo tomar Finasterida teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Finasterida Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de 1 comprimido al día (equivalente a 5 mg de finasterida). Los comprimidos pueden tomarse bien con el estómago vacío o con alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros, no deben partirse o machacarse. Aunque la mejoría puede verse en un periodo corto de tiempo, puede ser necesario el tratamiento durante al menos 6 meses para poder determinar si se ha alcanzado una respuesta satisfactoria al tratamiento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Finasterida Teva. No suspenda el tratamiento antes, ya que los síntomas podrían reaparecer. Pacientes con insuficiencia hepática No existe experiencia sobre el uso de Finasterida Teva en pacientes con insuficiencia de hígado (ver también en sección 2 Tenga especial cuidado con Finasterida Teva). Pacientes con insuficiencia renal No se requiere ajuste de la dosis. El uso de Finasterida Teva en pacientes bajo hemodiálisis no ha sido estudiado. Ancianos No se requiere ajuste de dosis. Comunique a su médico o farmacéutico si siente que el efecto de Finasterida Teva es demasiado fuerte o débil. Si toma más Finasterida Teva del que debiera Si toma más Finasterida Teva de lo que debiera o si un niño ha tomado accidentalmente el medicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Finasterida Teva Si olvidó tomar una dosis de Finasterida Teva, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente dosis; en ese caso continúe con el tratamiento de la manera habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Finasterida teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, Finasterida Teva puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Para la evaluación de los efectos adversos, se han utilizado las siguientes descripciones de frecuencias: Muy Frecuentes Frecuentes: Poco frecuentes: Raros: Muy raros: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes Los efectos adversos más comunes son impotencia y disminución del deseo sexual. Estos efectos normalmente ocurren al principio del tratamiento pero en la mayoría de pacientes no suelen durar mucho tiempo si se continúa el tratamiento. Irritación de la piel/reacciones alérgicas Frecuentes: Erupción Raras: Picor, urticaria (habones), reacciones de hipersensibilidad como hinchazón de la cara y labios Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Cansancio Trastornos cardiacos Latidos del corazón rápidos o irregulares Trastornos hepatobiliares Los resultados de las pruebas hepáticas pueden verse aumentados Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Muy frecuentes: Impotencia Frecuentes: Disminución del deseo sexual, disminución del volumen de semen, trastornos de la eyaculación, flaccidez/crecimiento de las mamas en los hombres. Poco frecuentes: Dolor testicular Muy Raros: Secreción mamaria en hombres, nódulos mamarios Finasterida puede afectar los resultados de laboratorio del APS. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación Finasterida teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Finasterida Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los > de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico medicamentos que no necesita en medio ambiente.

Información adicional Finasterida teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Composición de Finasterida Teva 5 mg comprimidos -El principio activo es finasterida. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida. -Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico (tipo A), almidón (de maíz) pregelatinizado (sin gluten), povidona K30, estearato magnésico, laurilsulfato sódico, Opadry Azul (hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, macrogol 400, Laca aluminio carmín índigo (E132)). Aspecto del producto y contenido del envase Finasterida Teva son comprimidos azules, con forma de cápsula, con la inscripción FNT5 por una cara. Finasterida Teva está disponible en envases de 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (envase hospitalario), 56, 60, 84, 90, 98, 100 ó 120 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases Titular de la autorización de comercialización TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid), España Responsable de la fabricación TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Inglaterra Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holanda TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Francia TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. Ul. Mogilska 80 31-546 Krakow, Polonia Este medicamento está registrado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres: FR AT BE BG CY CZ DE DK EE EL ES FI HU IT LT LU LV MT NL NO PL PT RO SE SK Finasteride Teva 5 mg, comprimé pelliculé Prezepa 5 mg Filmtabletten Finasteride Teva 5 mg filmomhulde tabletten PREZEPA 5 mg Film-coated tablets Finasteride 5 mg Teva Finasterid-Teva 5 mg, potahované tablety Fina-TEVA 5 mg Filmtabletten Finaprost 5 mg Filmovertrukne tabletter Finasteride Teva Finasteride Teva 5 mg E Finasterida Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Tevaprost 5 mg tabletti kalvopäällysteinen Reduktotal 5 mg filmtabletta FINASTERIDE Teva Italia 5 mg compresse rivestite con film FinasterideTeva 5 mg plvele dengtos tablets Finasteride Teva 5 mg Comprimés pelliculés Finasteride Teva 5 mg apvalkots tabletes Finasteride Teva 5 mg Film-coated tablets Finasteride 5 mg Pharmachemie, tabletten Tevaprost 5 mg tabletter, filmdrasjerte Finasteryd TEVA Finasterida-Teva Finasteride Teva 5 mg, comprimate filmate Tevaprost 5 mg Tablett Finasterid-Teva 5 mg filmom obalené tablety Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2010 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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