Medicamentos: Prospecto Eplerenona teva 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Teva Pharma S.L.U.

Principios activos: Eplerenona

Posibles efectos adversos Eplerenona teva 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta alguno de los siguientes solicite atención médica inmediatamente: - hinchazón de la cara, lengua o garganta - dificultad para tragar - ampollas y dificultad para respirar Estos son los síntomas del edema angioneurótico. Otros efectos adversos comunicados incluyen: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - infarto de miocardio - niveles de potasio elevados en sangre (estos síntomas incluyen calambres musculares, diarrea, náuseas, mareos o dolor de cabeza) - mareos - desmayo - infección - tos - estreñimiento - presión sanguínea baja - diarrea - náuseas - función renal anormal - erupción - picor - espasmo y dolor muscular - aumento de los niveles de urea en sangre Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - eosinofilia (aumento de ciertos glóbulos blancos) - deshidratación - cantidades elevadas de colesterol o triglicéridos (grasas) en sangre - bajos niveles de sodio en sangre - insomnio (dificultad para dormir) - dolor de cabeza - molestias cardíacas como por ejemplo latidos irregulares, infarto e insuficiencia cardíaca - inflamación de la vesícula biliar - bajada de la tensión sanguínea que puede causar mareos al levantarse - trombosis (coágulo sanguíneo) en las piernas - dolor de garganta - flatulencia - vómitos - bajo funcionamiento del tiroides - aumento de la glucosa en sangre - disminución del sentido del tacto - aumento de la sudoración - dolor de espalda  4 de 7   - debilidad y malestar general - elevación de los niveles de urea y creatinina en sangre que pueden indicar problemas renales - inflamación de riñón - aumento de las mamas en hombres - cambios en determinados análisis de sangre. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es 5. Conservación de EPLERENONA TEVA Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Eplerenona Teva - El principio activo es eplerenona. Cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona. - Los demás excipientes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), laurilsulfato sódico, talco (E553b) y estearato magnésico. El recubrimiento contiene alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol 3350 (E1521), talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hiero rojo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, en forma de diamante, biconvexos, aproximadamente 6,4 mm de ancho y 7,4 mm de largo, grabados con E25 en un lado y liso en el otro. Eplerenona Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG está disponible en blíster opacos de PVC/PVdC/Al conteniendo 1, 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100 y 200 comprimidos y en blíster opacos PVC/PVdC/Al unidosis precortados conteniendo 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1, 100 x 1 ó 200 x 1 comprimidos. También está disponible en blister calendario de 30 y 100 comprimidos. Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Teva Pharma S.L.U. c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas, Madrid (España) Responsable de la fabricación  5 de 7   Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Alemania Ó Teva UK Ltd. Brampton Road, Hamped Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Reino Unido Ó Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Países Bajos Ó Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría Ó Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava, Komárov República Checa Ó Teva Pharma, S.L.U. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas, Madrid (España) Ó Teva Operations Poland Sp. Z.o.o. ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno Polonia Ó Teva Operations Poland Sp. Z.o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia Polonia Este medicamento está autorizado en los siguientes Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Dinamarca: España:  Grecia: Irlanda: Noruega: República de Eslovenia:  República Eslovaca:  Eplerenon Teva 25 mg Filmtabletten Eplerenone Teva 25 mg Eplerenona Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Eplerenone Teva 25 mg      Eplerenone Teva 25 mg Film-coated Tablets Eplerenone Teva 25 mg EPLECTONE 25 mg filmsko obloene tablete Eplerenone Teva 25 mg  6 de 7   Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de  la Agencia Española d e Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  7 de 7  
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