Medicamentos: Prospecto Ebastina sandoz 20 mg comprimidos bucodispersables efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Sandoz Farmaceutica, S.A.

Principios activos: Ebastina

Antes de tomar Ebastina sandoz 20 mg comprimidos bucodispersables efg

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina. 3. Cómo tomar Ebastina Sandoz Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Indicación Rinitis alérgica En caso de síntomas intensos Urticaria Edad Niños a partir de 12 años de edad y adultos Adultos mayores de 18 años de edad Dosis Un comprimido de Ebastina Sandoz 10 mg (10 mg de ebastina) una vez al día. Dos comprimidos de Ebastina Sandoz 10 mg o un comprimido de Ebastina Sandoz 20 mg (20 mg de ebastina) una vez al día. Un comprimido de Ebastina Sandoz 10 mg (10 mg de ebastina) una vez al día. En pacientes con la función renal alterada, no es necesario realizar un ajuste de la dosis. En pacientes con alteración leve o moderada de la función hepática, no es necesario realizar un ajuste de la dosis. No existe experiencia a dosis mayores de 10 mg en pacientes con insuficiencia hepática grave, por lo tanto la dosis no debe exceder los 10 mg en este tipo de pacientes. Forma de administración No presione el comprimido para sacarlo del alvéolo, ya que se puede romper. Cada blíster contiene los comprimidos por separado en alvéolos separados por una línea de perforación. Corte uno de los alvéolos por la línea de puntos (Figura 1).  2 de 5   A continuación, retire con cuidado la lámina de aluminio, separándola por la esquina que viene indicada por una flecha (Figuras 2 y 3). Mantenga sus manos secas para sacar el comprimido fuera del alvéolo. Ponga su comprimido sobre su lengua donde se disolverá en cuestión de segundos, no es necesario tomar agua o cualquier otro líquido. Ebastina Sandoz se puede tomar con o sin alimentos. Su médico le indicará la duración del tratamiento. Si toma más Ebastina Sandoz del que debe No existe ningún antídoto especial para el principio activo ebastina. En caso de sobredosis con Ebastina Sandoz, por favor, consulte con su médico. Dependiendo de la gravedad de la intoxicación, su médico iniciará las medidas pertinentes (monitorización de las funciones vitales del cuerpo, incluyendo monitorización ECG durante al menos 24 horas, tratamiento sintomático y lavado gástrico) si es necesario. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida . Si olvidó tomar Ebastina Sandoz No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Ebastina sandoz 20 mg comprimidos bucodispersables efg

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, somnolencia sequedad de boca. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): irritación de garganta (faringitis), moqueo (rinitis), sangrado nasal, dolor abdominal, náuseas, indigestión, debilidad (astenia), somnolencia, insomnio.  3 de 5   Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): nerviosismo, alteraciones en el sentido del tacto, sentido del tacto disminuido, palpitaciones, pulso acelerado, vómitos, resultados anómalos en los análisis hepáticos, exantema, urticaria, erupción cutánea ampliamente extendida, eczema, inflamación de la piel, alteraciones menstruales, edema (acumulación de agua en los tejidos). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Ebastina Sandoz Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster  y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ebastina Sandoz 20 mg el principio activo es ebastina. Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de ebastina. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, aspartamo(E951), aroma de menta, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido bucodispersable. Ebastina Sandoz 20 mg se presenta en forma de comprimidos bucodispersables blancos, redondos, biconvexos con una de las caras lisa y con el grabado E20 en otra de las caras. Envases disponibles que contienen 10, 20, 30, 40, 90, 98 o 100 comprimidos bucodispersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de fabricación Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España  4 de 5   Responsable de la fabricación TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungria o Teva Pharma, S.L.U. C/Anabel segura 11, Edificio Albatros B, 1a planta, Alcobendas, 28108 Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres : Bélgica: Italia: Suecia: Ebastine Sandoz 20 mg orodispergeerbare tabletten Ebastina Sandoz Ebastine Sandoz Fecha de la última actualización del prospecto: diciembre de 2013 . La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  5 de 5  
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