Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Algunos de los efectos adversos de Candesartán/Hidroclorotiazida Combix son debidos a candesartán cilexetilo y otros son debidos a hidroclorotiazida.
Deje de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Combix y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de la s siguientes reacciones alérgicas:
dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta. hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta que puede causar dificultar para tragar. picor intenso de la piel (con erupción cutánea).
Candesartán/Hidroclorotiazida Combix puede producir una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a la s infecciones puede disminuir y tal vez se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico le realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán/Hidroclorotiazida Combix no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis).
Otros efectos adversos posibles incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave, puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.
- Un aumento o reducción en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca. Si esta situación es grave, puede notar cansancio, debilidad, latidos cardíacos irregulares u hormigueos. - Un aumento en los niveles de colesterol, glucosa o ácido úrico en sangre.
Presencia de glucosa en orina.
Sensación de mareo o debilidad.
Dolor de cabeza.
Infección respiratoria.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Presión arterial baja. Esto puede provocar mareos o desmayos.
Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación en el estómago.
Erupción en la piel, habones, reacción en la piel provocada por una sensibilidad a la luz del sol. Raras ( pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos). Si esto ocurre, contacte con su médico inmediatamente. Efectos sobre el funcionamiento de los riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca. Dificultad para dormir, depresión o inquietud.
Cosquilleo o pinchazos en brazos y piernas.
Visión borrosa durante un corto espacio de tiempo.
Latidos del corazón anormales.
Dificultades para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones). Temperatura alta (fiebre).
Inflamación del páncreas. Esto provoca un dolor de estómago moderado a intenso.
Calambres en los músculos.
Daños en los vasos sanguíneos que producen puntos rojos o morados en la piel.
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Una disminución de los glóbulos rojos, los glóbulos blancos o las plaquetas. Puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre o le aparezcan hematomas fácilmente.
Reacción cutánea intensa que se desarrolla rápidamente provocando ampollas y descamación de la piel y posiblemente úlceras en la boca.
Empeoramiento de reacciones preexistentes de tipo lupus eritematoso o aparición de reacciones en la piel no comunes. Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.
Picores.
Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
Cambios en el funcionamiento del hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Puede que se note cansado, tenga una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y presente síntomas de gripe. Tos.
Náuseas.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Miopía repentina.
Dolor repentino en el ojo (glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen e n este prospecto.También puede comunicarlo s directamente a travé s de l Sistema Español d e Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Candesartán/Hidroclorotiazida Combix
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Candesartán/Hidroclorotiazida Ric
Los principios activos son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa (E463), carmelosa cálcica, estearato de magnesio (E470b) y caprilato de glicerilo (E471)
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos no recubiertos, blancos o blanquecinos ranurados en ambas caras y grabados en una de las caras con C a un lado de la ranura y 16 al otro lado.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Blísteres PVC/ACLARAluminio (estándar o perforados).
Envases de 28 y 30 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
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Titular de la autorización de comercialización
RIC Chemicals Plc.
Unit 1, Conqueror Court,
Spilsby Road, Harold Hill,
Romford, Essex RM3 8SB,
Reino Unido
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/Badajoz, 2. Edificio 2.
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Zydus France
ZAC Les Hautes Patures
Parc d'activités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Nanterre
Francia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2013
La información detallada y actualizad a d e este medicamento está disponible en l a página Web d e la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
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