Medicamentos: Prospecto Betahistina sandoz 16 mg comprimidos efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: Comercializado

Laboratorio: Sandoz Farmaceutica, S.A.

Principios activos: Betahistina dihidrocloruro

Posibles efectos adversos Betahistina sandoz 16 mg comprimidos efg

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes). Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes). Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes). Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes). Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes). Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos gastrointestinales Frecuentes: náuseas y dispepsia.  2 de 4   Raros: Dolor y molestias en el estómago, hinchazón abdominal, vómitos. Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo Muy raros: Erupción cutánea, picor (prurito), ronchas en la piel y picor intenso (urticaria). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Betahistina Sandoz Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Betahistina Sandoz: El principio activo es dihidrocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 16 mg de dihidrocloruro de betahistina. Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E­460i), povidona (E­1201), sílice coloidal anhidra, crospovidona, ácido esteárico y talco. Aspecto del producto y contenido del envase Betahistina Sandoz se presenta en forma de comprimidos redondos de color blanco, con ranura en una cara y K en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Cada envase contiene 30 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación Kern Pharma, S.L. Polígono Industrial Colón II C/ Venus 72 08228 Terrassa (Barcelona) España Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2013. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española d e  3 de 4   Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  4 de 4  
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