Medicamentos: Prospecto Escitalopram teva 20 mg/ml gotas orales en solucion efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Teva Pharma S.L.U.

Principios activos: Escitalopram oxalato

Posibles efectos adversos Escitalopram teva 20 mg/ml gotas orales en solucion efg

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor, sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor. Visite a su médico si tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento: Poco frecuentes (pueden afectar al menos a 1 de cada 1.000 pacientes): · Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales. Raro (pueden afectar al menos a 1 de cada 10.000 pacientes): · Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida. · Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos, pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico. Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital enseguida:  5 de 8   · · · · Dificultades para orinar. Convulsiones (ataques), ver también la sección Advertencias y precauciones). Piel amarillenta y blanqueamiento de los ojos, son signos de alteración de la función del hígado/hepatitis. Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes. Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos: Muy frecuente (pueden afectar al menos a 1 de cada 10 pacientes): · Dolor de cabeza · Sentirse mareado (nauseas) Frecuente (pueden afectar al menos a 1 de cada 100 pacientes): · Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis). · Disminución o incremento del apetito. · Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido, mareos, bostezos, temblores, picores en la piel. · Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca. · Aumento de la sudoración. · Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia). · Alteraciones sexuales (en los hombres, retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo). · Fatiga, fiebre. · Aumento de peso Poco frecuentes (pueden afectar al menos a 1 de cada 1.000 pacientes): · Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito). · Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión. · Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope). · Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus). · Pérdida de pelo · Sangrado vaginal · Disminución de peso · Ritmo cardiaco rápido · Hinchazón de brazos y piernas · Hemorragia nasal Raros (pueden afectar al menos a 1 de cada 10.000 pacientes): · Agresión, despersonalización, alucinaciones. · Ritmo cardiaco lento Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no conocida): · Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de matarse a si mismo, ver también la sección Advertencias y precauciones. · Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y malestar con debilidad muscular o confusión). · Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática). · Pruebas de la función del hígado alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre). · Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos). · Erecciones dolorosas (priapismo). · Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia). · Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema). · Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH). · Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia · Manía  6 de 8   · Se ha notificado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos · Alteración del ritmo del corazón (llamado prolongación del intervalo QT, observado mediante electrocardiograma). Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram. Éstos son: · Inquietud motora (acatisia). · Anorexia Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de Escitalopram Teva Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Escitalopram Teva después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta o en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Una vez abierto el envase, las gotas se deben utilizar durante 8 semanas y conservar por debajo de 25ºC. Mantener el frasco perfectamente cerrado y en posición vertical. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución - El principio activo es escitalopram. Cada ml de Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución contiene 20 mg de escitalopram (como escitalopram oxalato). 1 gota contiene 1 mg de escitalopram. Los demás componentes son galato de propilo, ácido cítrico anhidro, etanol 96%, hidróxido de sodio y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución se presenta en frasco de vidrio topacio provisto de cuentagotas. Envases de 15 ml o de 5 x 5 ml. Es una solución transparente. Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: Teva Pharma, S.L.U. Anabel Segura 11. Edificio Albatros B. 28108 Alcobendas. Madrid Responsable de la fabricación: Chanelle Medical Loughrea Co. Galway Irlanada o Merckle GmbH Ludwig Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Alemania o  7 de 8   Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2003 RN Haarlem Holanda o Teva Pharma, B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holanda o AS GRINDEKS Krustpils iela 53 LV-1057 Riga, Letonia Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania España Italia Países Bajos Escitalopram ratiopharm 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Escitalopram Teva 20 mg/ml gotas orales en solución Escitalopram Teva Italia 20 mg/ml, gocce orali, soluzione Escitalopram Teva 20 mg/ml, druppels voor oraal gebruik oplossing Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  8 de 8  
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