Prospecto Eplerenona pharmacia 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si se produce alguno de los siguientes: Debe solicitar atención médica inmediatamente hinchazón de la cara, lengua o garganta dificultad para tragar ampollas y dificultad para respirar Estos son los síntomas del edema angioneurótico. Otros efectos adversos comunicados incluyen: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - infarto de miocardio niveles de potasio elevados en sangre (estos síntomas incluyen calambres musculares, diarrea, náuseas, mareos o dolor de cabeza) mareos desmayo infección tos estreñimiento presión sanguínea baja diarrea náuseas función renal anormal erupción picor espasmo y dolor muscular aumento de los niveles de urea en sangre Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - eosinofilia (aumento de ciertos glóbulos blancos) deshidratación cantidades elevadas de colesterol o triglicéridos (grasas) en sangre bajos niveles de sodio en sangre insomnio (dificultad para dormir) dolor de cabeza molestias cardíacas como por ejemplo latidos irregulares, latidos rápidos e insuficiencia cardíaca inflamación de la vesícula biliar bajada de la tensión sanguínea que puede causar mareos al levantarse trombosis (coágulo sanguíneo) en las piernas dolor de garganta flatulencia vómitos bajo funcionamiento del tiroides aumento de la glucosa en sangre disminución del sentido del tacto aumento de la sudoración dolor de espalda debilidad y malestar general elevación de los niveles de creatinina en sangre que pueden indicar problemas renales  4 de 6   - inflamación de riñón aumento de las mamas en hombres cambios en determinados análisis de sangre Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Eplerenona Pharmacia Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Eplerenona Pharmacia - El principio activo de los comprimidos recubiertos con película de Eplerenona Pharmacia es eplerenona. Cada comprimido contiene 50 mg de eplerenona. - Los demás excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa de sodio (E468), hipromelosa (E464), laurilsulfato de sodio, talco (E553b) y estearato de magnesio (E470b). El recubrimiento de opadry amarillo de Eplerenona Pharmacia 50 mg comprimidos recubiertos con película contiene hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, polisorbato 80 (E433), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172). Aspecto de Eplerenona Pharmacia y contenido del envase El comprimido de Eplerenona Pharmacia 50 mg es un comprimido amarillo recubierto con película. Están marcados Pfizer en una cara y NSR encima de 50en la otra cara del comprimido. Eplerenona Pharmacia 50 mg comprimidos recubiertos con película se presentan en estuches con blísteres de PVC opaco/Al conteniendo 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100 ó 200 comprimidos y en blísteres de PVC opaco/Al unidosis perforados conteniendo 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 90x1 100x1 ó 200x1 (10 estuches de 20x1) comprimidos . Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Pharmacia Grupo Pfizer, S.L. Avda. de Europa 20 B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Madrid). Responsable de la fabricación Pfizer PGM Zone Industrielle-29 route des Industries, 37530 Pocé­sur­Cisse ,  5 de 6   Francia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Grecia y Portugal: Eplerenona Pfizer Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es  6 de 6