Medicamentos: Prospecto Eletriptan pharmacia 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Pharmacia Grupo Pfizer, S.L.

Principios activos: Eletriptan hidrobromuro

Posibles efectos adversos Eletriptan pharmacia 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar el medicamento.   ­       Respiración con silbidos repentinos, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción de la piel o picor (especialmente afectando a todo el cuerpo) ya que esto puede ser signo de una reacción de hipersensibilidad (alergia). ­       Dolor y opresión en el pecho, el cual puede ser intenso y afectar a la garganta. Estos pueden ser síntomas de problemas en la circulación de la sangre del corazón (cardiopatía isquémica). ­       Signos y síntomas de síndrome serotoninérgico los cuales pueden incluir inquietud, alucinaciones, pérdida de la coordinación, latidos rápidos del corazón, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la presión de la sangre e hiperactividad de los reflejos. Otros efectos adversos que pueden ocurrir son: Efectos adversos frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) ­       Dolor u opresión en el pecho, palpitaciones cardiacas, aumento del ritmo del corazón. ­       Mareos, sensación giratoria (vértigo), dolor de cabeza, adormecimiento, disminución del sentido del tacto o del dolor. ­       Dolor de garganta, sensación de opresión en la garganta, boca seca. ­       Dolor abdominal y en el estómago, indigestión (desarreglo del estómago), náuseas (sensación de inquietud y malestar en el estómago o abdomen que impulsa al vómito). ­       Agarrotamiento de los músculos (incremento del tono muscular), debilidad muscular, dolor de espalda, dolor de los músculos. ­       Sensación general de debilidad, sensación de calor, escalofríos, moqueo, sudoración, cosquilleo o sensación anormal, rubefacción, dolor.   Efectos adversos poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Dificultad al respirar, bostezos. ­       Hinchazón de cara o manos y pies, inflamación o infección de la lengua, erupción de la piel, picor. ­       Aumento de la sensibilidad al tacto o dolor (hiperestesia), pérdida de la coordinación, movimientos reducidos o enlentecidos, temblor, habla arrastrada. ­       No sentirse uno mismo (despersonalización), depresión, pensamiento anormal, sentirse agitado, sentirse confuso, cambios del estado del ánimo (euforia), periodos con falta de respuesta (estupor), sensación general de malestar, enfermedad o falta de bienestar (malestar), problemas para dormir (insomnio). ­       Pérdida del apetito y pérdida de peso (anorexia), alteraciones en el gusto, sed. ­       Degeneración de las articulaciones (artrosis), dolor de huesos, dolor de las articulaciones. Mayor necesidad de orinar, problemas al orinar, excesiva cantidad de orina, diarrea. ­       Visión anormal, dolor de ojos, intolerancia a la luz, sequedad de ojos u ojos llorosos. ­       Dolor de oídos, pitido en los oídos (acúfenos). ­       Mala circulación (trastorno vascular periférico). Efectos adversos raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Shock, asma, urticaria, alteraciones en la piel, lengua hinchada. ­       Infección de pecho o garganta, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos.  4 de 6   ­       Disminución del ritmo cardiaco. ­       Fragilidad emocional (cambios del estado del ánimo). ­       Degeneración de las articulaciones (artritis), alteración muscular, sacudida. ­       Estreñimiento, inflamación del esófago, eructos. ­       Dolor de mama, menstruación abundante o prolongada. ­       Infección de los ojos (conjuntivitis). Cambios en la voz. Otros efectos adversos descritos incluyen desfallecimiento, tensión arterial alta, inflamación del intestino grueso, vómitos, accidentes de los vasos sanguíneos y del cerebro, inadecuado riego sanguíneo del corazón, ataque al corazón, espasmo de las arterias y de los músculos del corazón.     Puede que su médico le haga análisis de sangre de forma regular para examinar el aumento de enzimas del hígado o cualquier problema sanguíneo.   Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Eletriptán Pharmacia Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No se precisan condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Eletriptán Pharmacia El principio activo es eletriptán (como eletriptán hidrobromuro). Cada comprimido de Eletriptán Pharmacia 20 mg comprimidos recubiertos con película contiene 20 mg de eletriptán (en forma de hidrobromuro). Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E­171), hipromelosa, glicerol triacetato y laca de aluminio de color amarillo anaranjado FCF (E­110). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Eletriptán Pharmacia son comprimidos recubiertos naranjas y redondos. Eletriptán Pharmacia 20 mg comprimidos recubiertos con película llevan grabado G en una cara y ELE 20 en la otra. Eletriptán Pharmacia se presenta en blísteres opacos de PVC/Aclar/Aluminio que contienen 2, 3, 4, 6, 10, 18, 30 y 100 comprimidos.  5 de 6   Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Pharmacia Grupo Pfizer, S.L. Avda. de Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: 91 490 99 00 Fax: 91 490 97 00 Responsable de la fabricación para la liberación de lotes dentro de la UE: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH. Heinrich Mack Str. 35 D-89257 Illertissen Alemania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Nombre del estado miembro Austria Bélgica Nombre del medicamento Eletriptan Pfizer 20 mg Filmtabletten Eletriptan Pfizer 20 mg film-coated tablets Alemania Dinamarca Grecia Finlandia Francia Islandia Italia Luxemburgo Holanda Noruega Portugal España Eletriptan Pfizer 20 mg Filmtabletten Eletriptanhydrobromid Pfizer Eletriptan Pfizer Relpax Eletriptan Pfizer 20mg, comprimé pelliculé Eletriptanhydrobromid Pfizer Eletriptan Pfizer Eletriptan Pfizer Eletriptan Pfizer 20 mg, filmomhulde tabletten Eletriptan Pfizer Eletriptan Pfizer Eletriptan Pharmacia 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Eletriptan Pfizer Eletriptan 20 mg film-coated tablets Suecia Reino Unido Fecha de la última revisión de este prospecto: 10/2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web d e la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  6 de 6  
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