Prospecto Ciprofloxacino onedose 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, Ciprofloxacino ONEDOSE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): - náuseas, diarrea - dolor en las articulaciones en los niños Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): - superinfecciones micóticas (por hongos) - una concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco - pérdida del apetito (anorexia) - hiperactividad o agitación - dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto - vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez) o flatulencia - aumento de la cantidad de ciertas sustancias en la sangre (transaminasas y/o bilirrubina) - erupción cutánea, picor o ronchas - dolor de las articulaciones en los adultos - función renal deficiente - dolor en músculos y huesos, sensación de malestar (astenia) o fiebre - aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre) Efectos adversos raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): - inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros) (ver sección 2: Advertencias y precauciones) - cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de las cantidades del factor de la coagulación de la sangre (trombocitos) - reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas (angioedema) - aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia) - confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión o alucinaciones - sensación de hormigueos y adormecimientos, sensibilidad poco habitual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, convulsiones (ver sección 2: Advertencias y precauciones) o mareos - problemas de la visión - tinnitus (zumbido de oidos), pérdida de la audición, deterioro de la audición - aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia) - expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación), disminución de la presión arterial o desvanecimiento - dificultad para respirar, incluidos síntomas asmáticos - trastornos del hígado, ictericia (icterus colestático), hepatitis - sensibilidad a la luz (ver sección 2: Advertencias y precauciones) - dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular o calambres - insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina (ver sección 2: Advertencias y precauciones), inflamación de las vías urinarias - retención de líquidos o sudoración excesiva - niveles anormales del factor de la coagulación (protrombina) o aumento de las concentraciones de la enzima amilasa Efectos adversos muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): - un tipo especial de disminución del recuento de células de la sangre (anemia hemolítica), una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis), una disminución de la cantidad de glóbulos blancos y rojos y plaquetas (pancitopenia), con riesgo de muerte, y depresión de la médula ósea, también con riesgo de muerte (ver sección 2: Advertencias y precauciones) - reacciones alérgicas graves (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, con riesgo de muerte (enfermedad del suero) (ver  5 de 7   sección 2: Advertencias y precauciones) - trastornos mentales (reacciones psicóticas) (ver sección 2: Advertencias y precauciones) - migraña, trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), trastornos en el sentido del olfato (trastornos olfativos) presión en el cerebro (presión intracraneal) - distorsiones visuales de los colores - inflamación de la pared de los vasos sanguíneos (vasculitis) - pancreatitis - muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente lleva a insuficiencia hepática con riesgo de muerte - hemorragias pequeñas puntuales debajo de la piel (petequias), diversas erupciones cutáneas o exantemas (por ejemplo, el síndrome Stevens­Johnson con riesgo de muerte o la necrólisis epidérmica tóxica) - debilidad muscular, inflamación de los tendones, ruptura de los tendones especialmente del tendón largo de la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver sección 2: Advertencias y precauciones), empeoramiento de los síntomas de la miastenia grave (ver sección 2: Advertencias y precauciones) Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - problemas asociados con el sistema nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades - anomalías graves del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregular (Torsades de Pointes) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Ciprofloxacino ONEDOSE Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ciprofloxacino ONEDOSE 500 mg comprimidos recubiertos con película El principio activo es ciprofloxacino. Cada comprimido contiene 500 mg de ciprofloxacino. Los demás componentes son:  Núcleo: Celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de patata, sílica coloidal anhidra y estearato de magnesio Recubrimiento: Hipromelosa, macrogol (tipo 6000), dióxido de titanio y talco Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Ciprofloxacino ONEDOSE 500 mg son de color blanco, redondos, biconvexos, ranurados y recubiertos. Los comprimidos van acondicionados en sobres monodosis de complejo de papel estucado y en blisters de PVC unidos a una  6 de 7   lámina de aluminio. Envases que contienen 14 comprimidos en blisters de PVC unidos a una lámina de aluminio. Sobre monodosis de complejo de papel estucado. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular ONEDOSE PHARMA, S.L. C/ Ca LAlegre de Dalt 28, Barcelona 08024 España Fabricante Sincrofarm, S.L. C/ Mercurio Nº 10, Pol. Ind. Almeda, 08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona España ó Polpharma SA Pharmaceutical Works Pelpliska 19 83­200 Starogard Gdaski Poland Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  7 de 7