Medicamentos: Prospecto Bisoprolol cor pharmacia 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica. tratamiento de larga duración

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Pharmacia Grupo Pfizer, S.L.

Principios activos: Bisoprolol

Antes de tomar Bisoprolol cor pharmacia 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

3. Cómo tomar Bisoprolol COR Pharmacia

Posibles efectos adversos Bisoprolol cor pharmacia 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Al igual que todos los medicamentos, Bisoprolol COR Pharmacia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios pueden ocurrir con las siguientes frecuencias: muy frecuentes: afectan a más de 1 de  cada 10 usuarios frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarios raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarios muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 usuarios no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles Los siguientes efectos secundarios son importantes y requerirán una acción inmediata si los experimentan. Debe dejar de tomar bisoprolol y consultar a su médico inmediatamente si aparecen los siguientes síntomas: Frecuentes: Empeoramiento de la insuficiencia cardíaca causando un aumento de la dificultad para respirar y/o retención de líquidos Frecuencia no conocida: Empeoramiento de los síntomas de obstrucción de los vasos sanguíneos principales de las piernas, especialmente al inicio del tratamiento Se han notificado también los siguientes efectos secundarios: Muy frecuentes: Latido cardíaco lento Frecuentes: Cansancio, debilidad Mareo Dolor de cabeza (especialmente al principio del tratamiento; en general estos son leves y a menudo desaparecen en 1-2 semanas) Sensación de frío o entumecimiento de manos y/o pies Presión arterial baja Malestar (náuseas), vómitos Diarrea Estreñimiento Poco frecuentes: Aturdimiento Trastornos del sueño Depresión Latido irregular del corazón Problemas respiratorios en pacientes con asma o con enfermedad pulmonar crónica Debilidad muscular, calambres musculares Raros Pesadillas Alucinaciones (imaginar cosas) Problemas de oído Inflamación de la mucosa de la nariz, que produce moqueo con irritación Reacciones alérgicas (picor, enrojecimiento de la cara, erupciones) Sequedad de los ojos por disminución del flujo de lágrimas (puede ser un problema si usted usa lentes de contacto)  4 de 6   Inflamación del hígado (hepatitis) causando dolor abdominal, pérdida de apetito y a veces ictericia con amarilleamiento del blanco de los ojos y la piel y oscurecimiento de la orina Disminución del rendimiento sexual (problema de potencia) Cambios en los resultados de análisis de sangre Desfallecimiento Muy raros: Empeoramiento de la psoriasis o la aparición de una erupción similar seca y escamosa Caída del cabello Irritación o enrojecimiento del ojo (conjuntivitis) Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de BISOPROLOL COR PHARMACIA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. Conservar por debajo de 25º C. No utilice Bisoprolol COR Pharmacia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Bisoprolol COR Pharmacia - El principio activo es fumarato de bisoprolol. Cada comprimido contiene 5 mg de fumarato de bisoprolol. Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, sílice coloidal anhidra, crospovidona (tipo A), estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: hipromelosa 6cP (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400 Aspecto del producto y contenido del envase Bisoprolol COR Pharmacia 5 mg son comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, biconvexos, grabados con 'P' en un lado y '5' en el otro lado. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Bisoprolol COR Pharmacia comprimidos recubiertos con película están disponibles en blísteres de aluminio­aluminio formados en frío con tapa de lámina pelable, y en frascos de polietileno de alta densidad. Presentaciones: Blíster: 7, 10, 28, 30, 50, 56, 100 comprimidos recubiertos con película Frasco: 30, 500 comprimidos recubiertos con película Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Pharmacia Grupo Pfizer, S.L. Av. de Europa, 20-B  5 de 6   Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Responsable de la fabricación: Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, 1930, Zaventem, Bélgica O Pfizer Italia s.r.l., Località Marino Del Tronto, 63100 ­ Ascoli Piceno (AP), Italia. O Pfizer PGM, Zone industrielle, 29, route des Industries, 37530 Pocé ­Sur­Cisse, Francia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Dinamarca DEKRIA Alemania Bisoprolol Cor Pfizer 5 mg Filmtabletten Noruega DEKRIA 5 mg filmdrasjerte tabletter España Bisoprolol COR Pharmacia 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Suecia DEKRIA Reino Unido Bisoprolol 5 mg film-coated tablets Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  6 de 6  
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