Medicamentos: Prospecto Venlafaxina retard sandoz 150 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Sandoz Farmaceutica, S.A.

Principios activos: Venlafaxina hidrocloruro

Qué es Venlafaxina retard sandoz 150 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Venlafaxina Retard Sandoz es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro. Venlafaxina Retard Sandoz es un tratamiento para adultos con depresión. Venlafaxina Retard Sandoz también es un tratamiento para adultos con el siguiente trastorno de ansiedad: trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales). Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.

Antes de tomar Venlafaxina retard sandoz 150 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

No tome Venlafaxina Retard Sandoz si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de Venlafaxina Retard Sandoz, si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días, algún medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible, usado para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con otros medicamentos, como venlafaxina, puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Venlafaxina Retard Sandoz antes de tomar cualquier IMAO irreversible (ver también las secciones Síndrome serotoninérgico y Uso de otros medicamentos). Tenga especial cuidado con Venlafaxina Retard Sandoz si utiliza otros medicamentos que tomados al mismo tiempo que Venlafaxina Retard Sandoz podrían aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección Uso de otros medicamentos), si tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo), si tiene antecedentes de tensión arterial alta, si tiene antecedentes de problemas cardiacos, si tiene antecedentes de ataques (convulsiones), si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia), si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia, si sus niveles de colesterol aumentan, si tiene antecedentes o si alguien de su familia ha tenido manía o trastorno bipolar (sentirse sobreexcitado o eufórico), si tiene antecedentes de comportamiento agresivo. Venlafaxina Retard Sandoz puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o estar quieto. Debe consultar a su médico si le ocurre esto. Si se le puede aplicar cualquiera de estas situaciones, consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina Retard Sandoz. Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad Si está deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces puede ser más tiempo. Es más probable que le suceda esto: si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño, si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con enfermedades psiquiátricas que se trataron con antidepresivos. Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente. Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta. Sequedad bucal Se ha informado de sequedad de boca en el 10% de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene dental. Diabetes Los niveles de glucosa en sangre se pueden ver alterados debido a venlafaxina. Por tanto puede necesitar un ajuste de la dosis de los medicamentos para la diabetes. Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad Venlafaxina Retard no se deberá utilizar normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Venlafaxina Retard Sandoz a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Venlafaxina Retard Sandoz a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente, cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxina Retard Sandoz. Además, todavía no se han demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual, de Venlafaxina Retard. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina Retard Sandoz con otros medicamentos. No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico. - Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: ver sección Antes de tomar Venlafaxina Retard Sandoz), síndrome serotoninérgico: el síndrome serotoninérgico, es un estado potencialmente mortal (ver sección

Cómo tomar Venlafaxina retard sandoz 150 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Venlafaxina Retard Sandoz indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión y trastorno de ansiedad social es de 75 mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de 375 mg al día para la depresión. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad social es de 225 mg/día. Tome Venlafaxina Retard Sandoz aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse. Venlafaxina Retard Sandoz debe tomarse con comida. Si tiene problemas de hígado o de riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de Venlaxina Retard Sandoz sea diferente. No deje de tomar Venlafaxina Retard Sandoz sin consultarlo con su médico (ver sección Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Sandoz). Si toma más Venlafaxina Retard Sandoz del que debiera Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Venlafaxina Retard Sandoz que la recetada por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia (que va desde somnolencia a coma), visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos. Si olvidó tomar Venlafaxina Retard Sandoz Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la cantidad diaria de Venlafaxina Retard Sandoz, que le han recetado en un día. Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Sandoz No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlafaxina Retard Sandoz, puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de interrumpir el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar Venlafaxina Retard, especialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si la dosis se reduce muy rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como cansancio, mareos, falta de estabilidad, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbidos en los oídos, hormigueo o, en escasas ocasiones, sensaciones de descarga eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe. Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina Retard Sandoz. Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé más consejos. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos Venlafaxina retard sandoz 150 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Retard Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar Venlafaxina Retard Sandoz. Dentro de las cápsulas de Venlafaxina Retard Sandoz hay esferoides o pequeñas bolitas blancas que contienen el principio activo venlafaxina. Estos esferoides se liberan de la cápsula en el tracto gastrointestinal. Dado que los esferoides se desplazan a lo largo de la longitud del tracto gastrointestinal, venlafaxina se libera lentamente. La vaina del esferoide permanece sin disolverse y se elimina en las heces. Por tanto, aunque pueda ver esferoides en sus heces, su dosis de venlafaxina se ha absorbido. Reacciones alérgicas Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más Venlafaxina Retard Sandoz. Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano: opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar, hinchazón de la cara, garganta, manos o pies, sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una sensación de calor, erupción cutánea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida, que a menudo pica) graves. Efectos adversos graves Si nota cualquiera de los siguientes signos, puede que necesite atención médica urgente: problemas de corazón, como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial, problemas en los ojos, como visión borrosa, pupilas dilatadas, problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia, retirada del tratamiento (ver sección Cómo tomar Venlafaxina Retard Sandoz, Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Sandoz). Lista completa de efectos adversos La frecuencia (posibilidad de que se produzcan) de los efectos adversos se clasifica de la siguiente forma: Muy frecuente Frecuente Poco frecuente Raro No conocida Afecta a más de 1 de cada 10 pacientes Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles - Trastornos sanguíneos Poco frecuentes: aparición de cardenales, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que puede ser un signo de hemorragia interna. No conocida: número reducido de plaquetas en la sangre, que conduce a un aumento del riesgo de cardenales o hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del riesgo de infección. - Trastornos del metabolismo/nutricionales Frecuentes: pérdida de peso, aumento del colesterol. Poco frecuentes: aumento de peso. No conocida: ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas; disminución de los niveles de sodio en sangre; picor, ojos o piel amarilla, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son síntomas de inflamación del hígado (hepatitis); confusión, exceso de ingesta de agua (conocido como síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética -SIADH); producción anómala de leche materna. - Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: sequedad de boca, dolor de cabeza. Frecuentes: sueños anómalos; disminución de la libido; mareos; aumento del tono muscular; insomnio; nerviosismo; hormigueo; sedación; temblores; confusión; sentirse separado (o despegado) de sí mismo y de la realidad. Poco frecuentes: falta de sentimientos o emociones; alucinaciones; movimiento involuntario de los músculos; agitación; alteración del equilibrio y la coordinación. Raros: una sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o permanecer en reposo; convulsiones o ataques; sobreexcitación o euforia. No conocida: una temperatura alta con músculos rígidos, confusión o agitación y sudoración, o si experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno; sensaciones eufóricas, somnolencia, movimiento de los ojos rápido sostenido, torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, que son síntomas de síndrome serotoninérgico; desorientación y confusión a menudo acompañados de alucinaciones (delirio); rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios; pensamientos de hacerse daño o suicidarse, vértigo, agresión. - Trastornos de la vista y de los oídos Frecuentes: visión borrosa. Poco frecuentes: percepción alterada del gusto, zumbido de oídos (tinnitus). No conocida: dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa. - Trastornos cardiacos o circulatorios Frecuentes: aumento de la tensión arterial, sofocos, palpitaciones. Poco frecuentes: sentirse mareado (sobre todo al levantarse demasiado deprisa), desmayos, latido cardiaco rápido. No conocida: disminución de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede conducir a desmayos. - Trastornos del sistema respiratorio Frecuentes: bostezos. No conocida: tos, respiración difícil, falta de aliento y una temperatura alta, que son síntomas de inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar). - Trastornos digestivos Muy frecuentes: náuseas. Frecuentes: disminución del apetito, estreñimiento, vómitos. Poco frecuentes: rechinar de los dientes, diarrea. No conocida: dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas). - Trastornos de la piel Muy frecuentes: sudoración (incluyendo sudores nocturnos). Poco frecuentes: erupción cutánea, caída del cabello anómala. No conocida: erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel; picor; erupción cutánea leve. - Trastornos musculares No conocida: dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis). - Trastornos del sistema urinario Frecuentes: dificultades para orinar; aumento de la frecuencia de micción. Poco frecuentes: incapacidad para orinar. Raros: incapacidad para controlar la orina. - Trastornos sexuales y de la reproducción Frecuentes: eyaculación / orgasmo anómalos (varones), falta de orgasmo, disfunción eréctil (impotencia); irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular. Poco frecuentes: orgasmo anómalo (mujeres). - General Frecuentes: debilidad (astenia), escalofríos. Poco frecuentes: hinchazón general de la piel, especialmente en la cara, boca, lengua, área de la garganta o manos y pies y/o ronchas (urticaria) sensibilidad a la luz del sol. No conocida: hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave). Venlafaxina Retard Sandoz produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina Retard Sandoz puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlafaxina Retard Sandoz durante mucho tiempo. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación Venlafaxina retard sandoz 150 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Venlafaxina Retard Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Frascos: utilizar todas las cápsulas dentro de los dos meses posteriores a la apertura del frasco No conservar a temperatura superior a 30ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Información adicional Venlafaxina retard sandoz 150 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Composición de Venlafaxina Retard Sandoz 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada: El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 150 mg de venlafaxina (como venlafaxina hidrocloruro). Los demás componentes (excipientes) son: Contenido de la cápsula: Celulosa microcristalina, hipromelosa, alcohol cetoestearílico, copolímero etilacrilato-metil metacrilato, nonoxinol, talco. Cubierta de la cápsula: Gelatina, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171). Aspecto del producto y contenido del envase Venlafaxina Retard Sandoz 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG son cápsulas de gelatina dura de color naranja conteniendo gránulos de color blanco a casi blanco. Venlafaxina Retard Sandoz 150 mg están disponibles en: Blisters (PVC/PVDC/Aluminio). Tamaños de envase de 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 y 100x1 cápsulas duras de liberación prolongada. Frasco (HDPE) con tapa (PP). Tamaños de envase de 60, 100, 250 y 500 cápsulas duras de liberación prolongada. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 1526 Ljubljana Eslovenia ó Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen Alemania ó Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres Alemania: Venlafaxin Sandoz retard 150 mg Hartkapseln, retardiert Austria: Bélgica: Bulgaria: Dinamarca: Finlandia: Grecia: Hungría: Italia: Noruega: Países Bajos: Polonia: Portugal: Reino Unido: República Checa: Suecia: Venlafaxin Sandoz retard 150 mg - Kapseln Venlafaxine Sandoz 150mg capsules met verlengde afgifte Efexiva® Venlafaxin Sandoz Venlafaxin Sandoz Venlafaxine/Sandoz VENTADEPRESS 150 mg retard kapszula VENLAFAXINA SANDOZ 150 mg capsule a rilascio prolungato Venlafaxin Sandoz Venlafaxine Sandoz retard 150 mg, capsules met verlengde afgifte Venlafaxin SANDOZ VENLAFAXINE SANDOZ 150 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA Bonilux XL 150mg Capsules Venlafaxin SR Sandoz 150mg Venlafaxin Sandoz Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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