Prospecto Tamsulosina mylan pharmaceuticals 0,4 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Tamsulosina relaja los músculos en la próstata y tracto urinario. Mediante la relajación de los músculos, tamsulosina permite el paso de orina más fácilmente y facilita la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia. Tamsulosina se utiliza en hombres para aliviar los síntomas urinarios causadas por un agrandamiento de la próstata (hiperplasia benigna de próstata). Estos síntomas pueden incluir dificultad en la micción (chorro débil), goteo, urgencia y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día.

No tome Tamsulosina Mylan Pharmaceuticals: - Si es alérgico (hipersensible) a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (por ej. la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea (angioedema). - Si tiene un descenso de la presión arterial al ponerse de pie, que le causa mareos o desmayos. - Si padece problemas de hígado graves. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tamsulosina Mylan Pharmaceuticals: - Si padece mareos o desmayos, especialmente después de levantarse. Tamsulosina puede descender la presión arterial causándole estos síntomas. Debe tumbarse o sentarse hasta que los síntomas hayan desaparecido. - Si padece problemas graves de riñón, consulte a su médico. - Si va a someterse o se ha sometido a una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas) o a un aumento de la presión en el ojo (glaucoma). Puede aparecer una enfermedad del ojo llamada Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (ver sección 4, Posibles efectos adversos). Por favor, informe a su oftalmólogo si anteriormente ha tomado, está tomando o tiene que tomar Tamsulosina Mylan Pharmaceuticals. El especialista podrá entonces tomar las precauciones apropiadas con respecto a la medicación y a las técnicas quirúrgicas a utilizar. Consulte a su médico si debe o no posponer o suspender temporalmente la toma de este medicamento si va a someterse a dicha operación debido a una opacidad del cristalino (cataratas) o a un aumento de la presión en el ojo (glaucoma). Son necesarios exámenes médicos periódicos para monitorizar el desarrollo de la enfermedad por la que está siendo tratado. Puede observar restos de comprimidos en sus heces. Dado que el principio activo del comprimido ya ha sido liberado, no hay riesgo de que el comprimido sea menos efectivo. Niños y adolescentes No dé este medicamento a niños ó adolescentes menores de 18 años porque no funciona en esta población. Toma de Tamsulosina Mylan Pharmaceuticals con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Otros medicamentos pueden verse afectados por tamsulosina. Estos medicamentos, a su vez, pueden afectar al buen funcionamiento de tamsulosina. Tamsulosina puede interaccionar con: - Diclofenaco, medicamento analgésico y antiinflamatorio. Este medicamento puede acelerar la eliminación de tamsulosina del cuerpo, acortando el tiempo de efectividad de tamsulosina. - Warfarina, medicamento para prevenir la coagulación de la sangre. Este medicamento puede acelerar la eliminación de tamsulosina del cuerpo, acortando el tiempo de efectividad de tamsulosina. - Otros bloqueantes de los receptores adrenérgicos alfa1A. La combinación puede producir un descenso de la tensión arterial, causando mareos o desmayos. Es especialmente importante informar a su médico, si está siendo tratado al mismo tiempo con medicamentos que puedan disminuir la eliminación de tamsulosina de su cuerpo (por ejemplo, ketoconazol, eritromicina). Tamsulosina Mylan Pharmaceuticals con alimentos y bebidas Tamsulosina puede tomarse independientemente de las comidas. Embarazo, lactancia y fertilidad La tamsulosina no está indicada para su uso en mujeres. En hombres se ha notificado una eyaculación anormal (trastorno de la eyaculación). Esto significa que el semen no sale a través de la uretra, sino que entra en la vejiga (eyaculación retrógrada), o el volumen de la eyaculación se reduce o está ausente (fallo en la eyaculación). Este fenómeno no es perjudicial. Conducción y uso de máquinas No hay evidencia de que tamsulosina afecte a la capacidad para conducir y para utilizar máquinas. Debe tener en cuenta que tamsulosina puede producir mareos y desmayos. Solamente conduzca o maneje máquinas si se encuentra bien.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 1 comprimido al día. Puede tomar tamsulosina con o sin comida, preferiblemente a la misma hora cada día. El comprimido debe tragarse entero. Es importante que no rompa ni mastique el comprimido ya que esto puede influenciar en el buen funcionamiento de la tamsulosina. Tamsulosina no está indicado en niños. Si toma más Tamsulosina Mylan Pharmaceuticals del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si toma más tamsulosina de la que debe su presión arterial puede disminuir de repente. Puede sufrir mareos, debilidad, vómitos, diarrea y desmayos. Túmbese para minimizar los efectos de la presión arterial baja y consulte a su médico. Si olvidó tomar Tamsulosina Mylan Pharmaceuticals Si ha olvidado tomar Tamsulosina Mylan Pharmaceuticals como se le ha recomendado, puede tomar su dosis diaria más tarde dentro del mismo día. En caso de que haya omitido la dosis de un día, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Tamsulosina Mylan Pharmaceuticals Cuando el tratamiento con tamsulosina se abandona prematuramente, pueden volver sus molestias originales. Por lo tanto, tome Tamsulosina Mylan Pharmaceuticals durante todo el tiempo que su médico le prescriba, incluso aunque sus molestias hayan desaparecido. Consulte siempre a su médico si decide suspender el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es raro que se produzcan reacciones adversas graves. Contacte con su médico inmediatamente si experimenta una reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o garganta (angioedema). Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): - Mareos. - Se ha notificado una eyaculación anormal (trastorno de la eyaculación). Esto significa que el semen no sale a través de la uretra, sino que entra en la vejiga (eyaculación retrógrada), o el volumen de la eyaculación se reduce o está ausente (fallo en la eyaculación). Este fenómeno no es perjudicial. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): Dolor de cabeza; latido del corazón perceptible (palpitaciones); reducción de la presión sanguínea cuando se levanta, que causa mareos o desmayos (hipotensión ortostática); hinchazón e irritación en la nariz (rinitis); estreñimiento; diarrea; náuseas; vómitos; erupción; ronchas (urticaria); sensación de debilidad (astenia); picazón (prurito). Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes): - Desmayo (síncope) Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes): - Dolor en la erección (priapismo). - Enfermedad grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles): - Ritmo cardiaco anormal. - Latido cardiaco irregular. - Latid do cardiaco más m rápido. Dificultad respira atoria. Visió ón borrosa. Visió ón alterada. Hemo orragias nasa ales (epistaxi is). Picor r, manchas en n la piel de color c rosa a r rojo con el ce entro pálido (eritema ( mul ltiforme). Inflam mación de la a piel (dermatitis exfoliati iva). Durante una operació ón quirúrgica ocular pue de ocurrir un na enfermeda ad llamada S Síndrome del l Iris Flácido o (IFIS): l la pupila pue ede dilatarse e escasament te y el iris (p parte circula ar coloreada del ojo) pue ede volverse e flácido d durante la op peración. Para a mayor info ormación véa ase sección 2. 2 Advertenci ias y precauc ciones. icación de ef fectos adver rsos: Comuni Si exper rimenta cualq quier tipo de e efecto adve erso, consult te a su médic co o farmacé éutico, inclus so si se trata a de posib bles efectos s adversos que no apa arecen en este prospecto. Tambié én puede comunicarlos c s directam mente a travé és del Sistem ma Español de Farmaco ovigilancia de d Medicam mentos de Uso Humano: : http;//ww ww.notificaram.es. Med diante la com municación de efectos adversos us sted puede contribuir a proporci ionar más inf formación so obre la seguri ridad de este medicament to C Conservació ón de Tamsu ulosina Myl an Pharmac ceuticals er este medic camento fuer ra de la vista y del alcanc ce de los niño os. Mantene No utilic ce Tamsulos sina Mylan Pharmaceut ticals despué és de la fech ha de caduc cidad que ap parece en el l envase d después de C CAD. Los dos d primeros s dígitos indi ican el mes y los cuatro ú últimos dígito os indican el l año. La f fecha de cad ducidad es el último día d del mes que se s indica. rs en el emba alaje original l para protegerlos de la lu uz. Conservar los blíster Los med dicamentos no se deben tirar por los desagüe es ni a la basura. b Depo osite los en nvases y los s medicam mentos que no n necesita en e el Punto SIGRE de la farmacia. En caso o de duda pr regunte a su u farmacéu utico cómo deshacerse de d los envas ses y de los medicament tos que no n necesita. De esta forma, , ayudará a proteger el l medio ambiente. C Contenido del d envase e información n adicional sición de Tamsulosina Mylan M Pharm maceuticals Compos - El pr rincipio acti ivo es 0,40 00 mg de h hidrocloruro de tamsulo osina, equiv valente a 0, ,367 mg de e tamsu ulosina. - Los d demás componentes son: : Comprimid do interno: ce elulosa microcristalina, h hipromelosa, , carbómero, , sílice e coloidal an nhidra, óxido o de hierro rojo (E172) ), estearato de magnesio o. Comprimido externo: : celulo osa microcristalina, hipro omelosa, carb rbómero, sílic ce coloidal anhidra, a estea arato de mag gnesio. o del producto y conteni ido del enva ase Aspecto Tamsulo osina Mylan Pharmaceut ticals se pre esenta en for rma de com mprimidos red dondos, blan ncos, con la a inscripci ión T9SL en e una cara y 0.4 en la otra. ntan en enva ases de 10, 18 8, 20, 28, 30 , 50, 60, 90, 98 ó 100 com mprimidos d de liberación prolongada. Se presen ue solamente e estén come ercializados a algunos tama años de envases. Puede qu Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona España Responsable de la fabricación McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublín 13 Irlanda Ó Synthon Hispania, S.L. Castelló, 1 Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat España Ó Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Países Bajos Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Países Bajos Francia Polonia España Tamsulosine HCl Retard Mylan 0,4 mg, tabletten met verlengde afgifte TAMSULOSINE Mylan LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée Omnitamgen Tamsulosina Mylan Pharmaceuticals 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/