Prospecto Letrozol accord 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Letrozol Accord se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que han pasado la menopausia, es decir el cese de los periodos menstruales. Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Se puede utilizar como el primer tratamiento antes de la cirugía de cáncer de mama, en caso que no sea adecuada la cirugía de forma inmediata, o se puede utilizar como primer tratamiento después de la cirugía de cáncer de mama, o después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno. Letrozol Accord también se utiliza para prevenir que el tumor de mama se extienda a otras partes del cuerpo en pacientes con un cáncer de mama avanzado. Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Letrozol Accord o el motivo por el que le han recetado este medicamento, consulte con su médico.

Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico. Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto. No tome Letrozol Accord si es alérgica a letrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si todavía tiene ciclos menstruales, es decir, si aún no ha llegado a la menopausia, si está embarazada, si está en periodo de lactancia. Si alguno de estos casos es aplicable a usted, no tome este medicamento e informe a su médico. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Letrozol Accord si sufre una enfermedad grave de riñón, si sufre una enfermedad grave de hígado, si tiene antecedentes de osteoporosis o fracturas de huesos (ver también Control del tratamiento con Letrozol Accord en la sección 3). Si alguno de estos casos es aplicable a usted, informe a su médico. Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con Letrozol Accord. Niños y adolescentes (menores de 18 años) Los niños y adolescentes no deben utilizar este medicamento. Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) Las personas a partir de 65 años pueden utilizar este medicamento a la misma dosis que para los adultos. Toma de Letrozol Accord con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo los medicamentos sin receta médica. Embarazo, lactancia y fertilidad Sólo debe tomar Letrozol Accord si ha pasado la etapa de la menopausia. Sin embargo, su médico deberá comentar con usted el uso de una anticoncepción eficaz, puesto que todavía podría quedarse embarazada durante el tratamiento con Letrozol Accord. No debe tomar Letrozol Accord si está embarazada o en periodo de lactancia ya que puede dañar a su bebé. Conducción y uso de máquinas Si se siente mareada, cansada, si tiene somnolencia o no se siente bien, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo. Letrozol Accord contiene lactosa Letrozol Accord contiene lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Uso en deportistas: Este medicamento contiene letrozol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis normal es de un comprimido de Letrozol Accord una vez al día. Si toma Letrozol Accord a la misma hora cada día, le ayudará a recordar cuándo debe tomar el comprimido. El comprimido se puede tomar con o sin comida y se debe tragar entero con un vaso de agua u otro líquido. Durante cuánto tiempo tomar Letrozol Accord Continúe tomando Letrozol Accord cada día durante el tiempo que le indique su médico. Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años. Si tiene alguna duda sobre cuánto tiempo debe tomar Letrozol Accord, consulte a su médico. Control del tratamiento con Letrozol Accord Sólo debe tomar este medicamento bajo un estricto control médico. Su médico va a controlar periódicamente su situación para comprobar que el tratamiento tiene el efecto adecuado. Letrozol Accord puede ocasionar una disminución del grosor del hueso o una pérdida de hueso (osteoporosis) debido a la disminución de estrógenos en el cuerpo. Su médico puede decidir realizar medidas de la densidad de hueso (una manera de controlar la osteoporosis) antes, durante y después del tratamiento. Si toma más Letrozol Accord del que debe Si ha tomado demasiados comprimidos de Letrozol Accord, o si accidentalmente otra persona ha tomado los comprimidos, contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente. Muéstreles el envase de los comprimidos. Puede ser que necesite tratamiento médico. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, Tf: 915620420 Si olvidó tomar Letrozol Accord Si es casi la hora del siguiente comprimido (p. ej. faltan 2 ó 3 horas), no tome la dosis que olvidó y tome la siguiente dosis a la hora que le tocaba. De lo contrario, tome la dosis tan pronto como lo recuerde, y tome después el siguiente comprimido como lo haría normalmente. No tome una dosis doble para compensar las dosis que ha olvidado. Si interrumpe el tratamiento con Letrozol Accord No deje de tomar Letrozol Accord a menos que se lo diga su médico. Ver también la sección Durante cuánto tiempo tomar Letrozol Accord.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y generalmente desaparecen después de pocos días o pocas semanas de tratamiento. Algunos de estos efectos adversos, como los sofocos, la pérdida de cabello o las hemorragias vaginales, pueden ser debidos a la falta de estrógenos. No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Puede ser que no experimente ninguno de ellos. Algunos efectos adversos pueden ser graves: Efectos adversos raros o poco frecuentes (es decir, pueden afectar de 1 a 100 de cada 10.000 pacientes): Debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en alguna parte del cuerpo (particularmente brazo o pierna), pérdida de coordinación, náuseas, o dificultad al hablar o respirar (signo de una alteración en el cerebro, p.ej. accidente cerebrovascular). Dolor opresivo y de aparición repentina en el pecho (signo de alteración del corazón). Dificultad para respirar, dolor en el pecho, desvanecimiento, ritmo cardiaco rápido, coloración azulada de la piel, o dolor repentino en el brazo, la pierna o el pie (signos de que se ha formado un coágulo en la sangre). Hinchazón y enrojecimiento a lo largo de una vena que es extremadamente blanda y posiblemente dolorosa al tocarla. Fiebre grave, resfriado o úlceras en la boca debidas a infecciones (falta de glóbulos blancos). Visión borrosa de forma continuada grave. Si se encuentra en alguno de los casos anteriores, informe a su médico inmediatamente. También debe informar a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Letrozol Accord: - Hinchazón principalmente en la cara y la garganta (signos de reacción alérgica). Color amarillo en la piel y los ojos, náuseas, pérdida de apetito, oscurecimiento del color de la orina (signos de hepatitis). - Erupción, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (signos de alteración de la piel). - Disfunción y dolor en los dedos de las manos. Algunos efectos adversos son muy frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar más de 10 de cada 100 pacientes. Sofocos Nivel elevado de colesterol (hipercolesterolemia) Fatiga Aumento de la sudoración Dolor en los huesos y las articulaciones (artralgia) Si alguno de estos efectos le afecta de forma grave, consulte con su médico. Algunos efectos adversos son frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar de 1 a 10 de cada 100 pacientes. Erupción en la piel Dolor de cabeza Mareo Malestar general Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, indigestión estreñimiento, diarrea Aumento o disminución del apetito Dolor muscular Adelgazamiento o pérdida de huesos (osteoporosis), que provoca fracturas en los huesos en algunos casos (ver también la sección Control del tratamiento con Letrozol Accord en la sección 3) Hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos (edema) Depresión Aumento de peso Pérdida de cabello Aumento de la presión arterial (hipertensión) Dolor abdominal Sequedad de la piel Hemorragia vaginal Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico. Algunos efectos adversos son poco frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar de 1 a 10 de cada 1.000 pacientes. Trastornos nerviosos como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, adormecimiento, problemas de memoria, somnolencia, insomnio, entumecimiento, hormigueo o escozor en los dedos de las manos Problemas de sensibilidad, especialmente en el tacto Alteraciones de los ojos como visión borrosa, irritación de los ojos Palpitaciones, ritmo rápido del corazón Trastornos en la piel como picor (urticaria) Descargas o sequedad vaginal Rigidez de las articulaciones (artritis) Dolor en los pechos Fiebre Sed, trastorno del gusto, sequedad de la boca Sequedad de las membranas mucosas Disminución del peso Infección del tracto urinario, aumento de la frecuencia para orinar Tos Aumento del nivel de enzimas Si alguno de estos le afecta a usted de forma grave, informe a su médico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Letrozol Accord El principio activo es letrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (lactosa), almidón de maíz, hipromelosa (E464), carboximetilalmidón sódicode patata (almidón de patata), celulosa microcristalina (E460), sílice coloidal anhidra (E551) y estearato de magnesio (E572). Recubrimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), macrogol 400 y talco (E553b). Aspecto del producto y contenido del envase Letrozol Accord de 2,5 mg son comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, recubiertos con película, lisos en los dos lados. Letrozol Accord se envasa en blísters de 10, 14, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Accord Healthcare S.L.U., World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona Responsable de la fabricación Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Reino Unido ó Cemelog BRS LTD Vasut U. 13 Budaors H-2040 Hungría Este fármaco está autorizado en los Estados miembros de la EEE con los siguientes nombres Nombre del estado miembro Países Bajos Austria Bélgica Dinamarca Finlandia Francia Alemania Grecia Irlanda Italia Noruega Portugal España Suecia Nombre del fármaco Letrozol Accord 2,5 mg filmomhulde tabletten Letrozol Accord 2,5 mg Filmtabletten Letrozole Accord2,5 mg/ comprimés pelliculés / filmomhulde tabletten/ Filmtabletten Letrozol Accord Letrozol Accord 2,5 mg kalvopäällysteinen taebletti/ filmdragerad tablett Létrozole Accord 2,5 mg comprimé pelliculé Letrozol Accord 2,5 mg Filmtabletten Aromed 2,5 mg Letrozole 2.5 mg Film-coated Tablets Letrozolo Accord 2,5 mg Compresse rivestite con film Letrozol Accord 2,5 mg filmdrasjerte tabletter Letrozol Accord Letrozol Accord 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Letrozol Accord 2,5mg filmdragerad tablett Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/