Prospecto Lavestra hct 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Lavestra HCT es una combinación de un antagonista del receptor de la angiotensina II (losartán) y un diurético (hidroclorotiazida). Lavestra HCT está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta).

No tome Lavestra HCT: Si es alérgico a losartán y/o a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si es alérgico a losartán y/o a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de Lavestra HCT. Si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las sulfamidas (p. ej. otras tiazidas, algunos antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está seguro). Si está embarazada de más de tres meses (también es mejor evitar Lavestra HCT el primer trimestre del embarazo (ver Embarazo)). Si tiene una insuficiencia hepática grave. Si tiene una insuficiencia renal grave o sus riñones no producen orina. Si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, niveles altos de calcio que no pueden ser corregidos con el tratamiento. Si tiene gota. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lavestra HCT. Si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Lavestra HCT al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección de Embarazo). 1 Es importante que informe a su médico antes de tomar Lavestra HCT: - si ha sufrido previamente hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, - si toma diuréticos (medicamentos para orinar), - si sigue una dieta con restricción de sal, - si tiene o ha tenido vómitos excesivos y/o diarrea, - si tiene insuficiencia cardiaca, - si su función hepática está alterada (ver sección 2 No tome Lavestra HCT) - si tiene las arterias que llegan al riñón estrechas (estenosis de la arteria renal), si sólo tiene un riñón que funciona o si ha sufrido un trasplante de riñón recientemente, - si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor torácico debido a una mala función del corazón), - si tiene estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de las válvulas del corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad que causa el engrosamiento de las válvulas del corazón), - si es diabético, - si ha tenido gota, - si tiene o ha tenido un trastorno alérgico, asma o un estado que cause dolor en la articulación, erupciones cutáneas y fiebre (lupus sistémico eritematoso), - si tiene niveles altos de calcio o niveles bajos de potasio o si sigue una dieta baja en potasio - si necesita que le pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una cirugía, o si le van a hacer pruebas para determinar su función paratiroidea, debe informar al médico o personal sanitario que está tomando los comprimidos de losartán potásico e hidroclorotiazida, - si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula). Niños y adolescentes No hay experiencia con el uso de Lavestra HCT en niños. Por tanto, no se debe administrar Lavestra HCT a niños. Uso en pacientes ancianos Lavestra HCT actúa con igual eficacia y es igualmente bien tolerado por la mayoría de los pacientes ancianos y jóvenes. La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma dosis que los pacientes más jóvenes. Toma de Lavestra HCT con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si estátomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento Diuréticos como la hidroclorotiazida contenida en Lavestra HCT pueden interactuar con otros medicamentos. Las preparaciones que contienen litio no deben tomarse con Lavestra HCT sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento. Pueden ser adecuadas medidas especiales de precaución (p. ej. análisis de sangre) si toma suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio, diuréticos (comprimidos para orinar), algunos laxantes, medicamentos para el tratamiento de la gota, medicamentos para controlar el ritmo del corazón o para la diabetes (medicamentos orals o insulinas). También es importante que su médico sepa si está tomando: otros medicamentos para reducir su presión arterial, esteroides, medicamentos para tratar el cáncer, medicamentos para el dolor, medicamentos para tratar infecciones fúngicas, medicamentos para la artritis, 2 - resinas utilizadas para el colesterol alto, como la colestiramina, medicamentos que relajan los músculos, comprimidos para dormir, medicamentos opioides como la morfina, "aminas presoras" como adrenalina u otros medicamentos del mismo grupo, medicamentos orales para la diabetes o insulinas. Por favor, al tomar Lavestra HCT, informe a su médico cuando tiene planeado hacer un medio de contraste con yodo. Toma de Lavestra HCT con alimentos, bebidas y alcohol Se recomienda que no beba alcohol mientras toma estos comprimidos: el alcohol y los comprimidos de losartán e hidroclorotiazida pueden aumentar los efectos del otro. La sal en la dieta en cantidades excesivas puede contrarrestar el efecto de los comprimidos de losartán e hidroclorotiazida. Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo Si está embarazada o si cree que está embarazada (o pudiera estarlo) debe informar a su médico. Su médico normalmente le aconsejará interrumpir el tratamiento con Lavestra HCT antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Lavestra HCT. Lavestra HCT no está recomendado al principio del embarazo, y no se debe tomar si está embarazada de más de tres meses, ya que puede producir graves daños a su hijo si se utiliza después del tercer mes del embarazo. Lactancia Informe a su médico si está dando el pecho, o está a punto de empezar a darlo. No se recomienda el uso de Lavestra HCT a madres que estén dando el pecho, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho. Conducción y uso de máquinas Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir especial atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera su medicamento. Lavestra HCT contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá la dosis apropiada de Lavestra HCT, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Lavestra HCT mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial. Presión arterial alta Para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta, la dosis recomendada es de 1 comprimido de Lavestra HCT 50 mg/12,5 mg al día para controlar su presión arterial durante 24 horas. Su médico puede 3 aumentar la dosis a 2 comprimidos de losartán/hidroclorotiazida de 50 mg/12,5 mg al día o a 1 comprimidos de losartán/hidroclorotiazida de 100 mg/25 mg al día. La dosis máxima es de 2 comprimidos de losartán/hidroclorotiazida de 50 mg/12,5 mg al día o de 1 comprimido de losartán/hidroclorotiazida a 100 mg/25 mg al día. Si toma más Lavestra HCT del que debe En caso de una sobredosis, contacte con su médico inmediatamente o vaya directamente al hospital para que le proporcionen atención médica inmediatamente. La sobredosis puede producir una bajada de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, cambios en la composición de la sangre y deshidratación. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Lavestra HCT No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Intente tomar Lavestra HCT al día como le han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, no tome una dosis extra. Simplemente vuelva a su programa habitual. Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 5 6.

Composición de Lavestra HCT Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de losartán potásico (equivalente a 45,76 mg de losartán) y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato y estearato de magnesio en el núcleo del comprimido y hipromelosa, macrogol 4000, amarillo de quinoleína (E104), talco y dióxido de titanio (E171) en la cubierta pelicular. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película son de color amarillo, ovalados, moderadamente biconvexos con ranura en una cara y con dimensiones de 6 mm x 12 mm (forma ovalada) y grosor 3,8 4,7 mm. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales Tamaño del envase: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 90 y 98 comprimidos recubiertos con película en blíster de Al/PVC/PVDC y en caja. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación KRKA, d.d., Novo mesto, marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Lanzarote, 9, 28703 San Sebastián de los Reyes, Madrid, España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Nombre desl estado miembro Republica Checa Francia, Hungría Grecia Holanda Polonia Eslovaquia Eslovenia España Nombre del medicamento Losartan/Hydrochlorothiazid Krka Losartan/Hydrochlorothiazide Krka Hypozar Forte Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Krka Losartan Hydrochlorotiazyd Krka Losartan/Hydrochlorotiazid Krka Losartan/hidroklorotiazid Krka Lavestra HCT Fecha de la última revisión de este prospecto:Octubre 2013 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu. 6